Compass Pathways Aktie: Weniger Dosen, mehr Wirkung

Sechs Stunden still im abgedunkelten Raum, Augenmaske, Musik – und danach im Idealfall ein Jahr Ruhe vor der Depression. Mit diesem Bild wirbt Compass Pathways für sein Psilocybin-Präparat COMP360 und stellt es SPRAVATO gegenüber, dem bislang einzigen zugelassenen Mittel gegen therapieresistente Depression. Der Vergleich soll den Unterschied greifbar machen: 2 bis 4 Behandlungen pro Jahr statt 25 bis 50.

Auf der Cantor-Fitzgerald-Gesundheitskonferenz bekräftigte das Management, dass die rollierende FDA-Einreichung für COMP360 im vierten Quartal abgeschlossen werden soll.

Ein National Priority Voucher soll die Prüfung beschleunigen, ein möglicher Marktstart wird für die erste Jahreshälfte 2027 angepeilt. Trotz der Ankündigungen gab die Aktie an diesem Handelstag um 6,26 Prozent auf 14,22 Dollar nach – auf Jahressicht bleibt aber ein Kursplus von 182 Prozent stehen.

Klinische Differenzierung als Verkaufsargument

Das Unternehmen verweist auf einen MADRS-Vorteil von 3 bis 4 Punkten gegenüber Placebo und niedrig dosiertem Esketamin, mit statistischer Trennung bereits nach 24 Stunden und Wirkdauer von bis zu einem Jahr.

Zum Vergleich benötigte SPRAVATO laut Unternehmensangaben acht Behandlungen, um nach vier Wochen einen ähnlichen Effekt zu erzielen. Chief Patient Officer Steve Levine argumentiert, die geringere Behandlungslast sei für Patienten und Angehörige der entscheidende Faktor.

Parallel dazu treibt Compass ein Phase-III-Programm bei posttraumatischer Belastungsstörung voran – ein Markt mit 13 Millionen Betroffenen in den USA, für den seit 25 Jahren keine neuen Wirkstoffe zugelassen wurden. Die Kommerzialisierungsstrategie sieht eigens entwickelte Abrechnungscodes für die psychedelische Verabreichung vor, die eine bessere Vergütung für Behandlungszentren ermöglichen sollen als das bestehende SPRAVATO-Modell.

Vorbereitung auf den Marktstart läuft

Um den operativen Start abzusichern, hat Compass fünf Organisationen mit der Entwicklung von Schulungsprogrammen für Behandler beauftragt – ursprünglich waren nur drei geplant, die Zahl wurde wegen der hohen Qualität der Bewerber aufgestockt. Die Trainingsinhalte sollen medizinisches Personal auf die Durchführung der mehrstündigen COMP360-Sitzungen vorbereiten, sobald eine Zulassung vorliegt.

Nach FDA-Zulassung erwartet das Unternehmen eine Umstufung des Wirkstoffs durch die DEA innerhalb von 90 Tagen, wobei 92 Prozent der Patienten in Bundesstaaten leben, die eine eigene Umstufung binnen 30 Tagen nach der Bundesentscheidung vornehmen dürften. Management betont, dass bestehende SPRAVATO-Infrastruktur in den Kliniken ohne zusätzlichen Aufbau genutzt werden könne.

Die kommende Woche bringt gleich drei Investorenauftritte: Fireside Chats bei der H.C. Wainwright-Konferenz am 15. September, bei Morgan Stanleys Gesundheitskonferenz am 16. September und beim Deutsche-Bank-Healthcare-Summit am 17. September. Investoren dürften dort erneut nach dem Stand der Integrated Safety Summary fragen, dem letzten fehlenden Baustein der Zulassungsakte.

de | US20451W1018 | COMPASS | boerse | 70084312 |