Edwards Lifesciences Aktie: Zwei Studien, ein Signal

Edwards Lifesciences liefert beim Kardiologenkongress TCT gleich doppelt ab. Zwei große Studien zeigen für Herzklappen-Therapien des Konzerns einen klaren Vorteil gegenüber dem bisherigen Vorgehen. Beide eröffnen potenziell größere Patientengruppen.

PROGRESS: Früher eingreifen bei mittlerer Aortenstenose

Die PROGRESS-Studie untersuchte Patienten mit mittelschwerer Aortenstenose und zusätzlichen Risikomerkmalen wie Symptomen oder Herzschäden. Bisher gilt dieses Stadium als vergleichsweise harmlos, Ärzte beobachten und kontrollieren per Ultraschall. Edwards setzte dagegen den frühen Eingriff mit einer Klappe der Sapien-3-Plattform.

Das Ergebnis fällt deutlich aus. Nach zwei Jahren erlitten 16,7 Prozent der TAVR-Patienten Tod oder ein Herzinsuffizienz-Ereignis, in der Überwachungsgruppe waren es 23,9 Prozent. Das entspricht einer relativen Reduktion von 33 Prozent. Die Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalte halbierten sich nahezu. Die Gesamtsterblichkeit unterschied sich dagegen nicht.

Auffällig: Viele Patienten der Überwachungsgruppe brauchten ohnehin bald eine Klappe. 27 Prozent wurden binnen eines Jahres versorgt, 57 Prozent binnen zwei Jahren. Die Daten erschienen zeitgleich im New England Journal of Medicine. Für die Indikation gilt der Einsatz von Sapien 3 weiterhin als investigativ, eine Zulassung liegt nicht vor.

CLASP II TR: Pascal bei Trikuspidalklappen-Insuffizienz

Parallel dazu präsentierte Edwards Daten zum Pascal-System für die Reparatur der Trikuspidalklappe. In der CLASP-II-TR-Studie erreichte das Gerät den primären Endpunkt nach sechs Monaten und war der medikamentösen Therapie allein überlegen. Nach einem Jahr hatten 80 Prozent der behandelten Patienten höchstens eine mittelschwere Rückströmung, in der Kontrollgruppe nur 30 Prozent.

Die Lebensqualität verbesserte sich um 18 Punkte im Kansas-City-Fragebogen. Die Sicherheitsdaten nach 30 Tagen zeigten niedrige Raten unerwünschter Ereignisse. Die US-Zulassung für die Trikuspidalreparatur erhielt Pascal im Oktober 2026, die CE-Kennzeichnung gibt es seit 2020.

Was die Daten für Edwards bedeuten

Für den Konzern kommt der Evidenzschub zum richtigen Zeitpunkt. Bei Pascal stützt er die frische Zulassung und den Marktstart. Bei Sapien 3 könnte PROGRESS langfristig die Behandlungsleitlinien beeinflussen, auch wenn dafür erst regulatorische Schritte nötig sind. Ein Kurssignal lieferten die Daten bislang nicht, Marktreaktionen stehen nach Börsenschluss noch aus.

Konkret zu beobachten ist, ob Edwards bei der Aortenstenose eine Indikationserweiterung beantragt. Einen Zeitplan nennt das Unternehmen bislang nicht.