Eli Lilly Aktie: Jaypirca erobert Erstlinie

Eli Lilly erweitert sein Krebsportfolio. Die US-Zulassungsbehörde FDA hat Jaypirca heute auch für Patienten mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie zugelassen. Damit rückt der BTK-Hemmer aus der Spätlinie in die Erstbehandlung vor.

Zulassung stützt sich auf Phase-3-Daten

Die Freigabe gilt für Erwachsene mit CLL oder kleinzelligem lymphozytischem Lymphom ohne bekannte 17p-Deletion. Jaypirca ist der erste und bislang einzige zugelassene nicht-kovalente BTK-Hemmer. Bisher war er für Patienten gedacht, die bereits einen kovalenten BTK-Hemmer erhalten hatten.

Grundlage ist die Phase-3-Studie BRUIN CLL-313. Pirtobrutinib senkte das Risiko für Fortschreiten der Erkrankung oder Tod gegenüber Chemoimmuntherapie mit Bendamustin plus Rituximab um 80 Prozent (Hazard Ratio 0,20). Das mediane progressionsfreie Überleben war nach 28 Monaten Nachbeobachtung noch nicht erreicht, in der Vergleichsgruppe lag es bei 33,5 Monaten.

Die Ansprechrate betrug 94 Prozent nach 81 Prozent im Kontrollarm. Schwere Nebenwirkungen traten bei 28 Prozent der Patienten auf, Vorhofflimmern bei 1,4 Prozent. Die Sicherheit entspreche früheren Studien, so Lilly.

Einen direkten Wirksamkeitsvergleich mit kovalenten BTK-Hemmern wie Ibrutinib, Acalabrutinib oder Zanubrutinib liefert die Zulassung nicht. Die Studie BRUIN CLL-314 gegen Ibrutinib läuft weiter.

Amylin als nächster Wachstumshebel

Der Blick richtet sich diese Woche aber auch auf das Stoffwechselgeschäft. Der Amylin-Kandidat Eloralintide erzielte in einer Phase-2-Studie bei Patienten mit Adipositas und Typ-2-Diabetes in Kombination mit Tirzepatid nach 48 Wochen einen Gewichtsverlust von 23,3 Prozent. Tirzepatid allein kam auf 14,8 Prozent.

Dem stehen höhere Abbruchraten gegenüber. Bis zu 27 Prozent der Teilnehmer in den Kombinationsarmen brachen wegen Nebenwirkungen ab, bei Tirzepatid allein waren es 2,9 Prozent. Die Phase-3-Studien sollen noch in diesem Jahr starten.

Leerink-Analyst David Risinger rechnet bis Ende 2035 mit Jahresumsätzen von 23,2 Milliarden Dollar für die Eloralintide-Produkte. Das Einzelpräparat soll seiner Prognose nach 2029 starten, die Kombination 2030. Novo Nordisk verfolgt mit CagriSema einen ähnlichen Ansatz und will das Präparat Anfang 2027 auf den Markt bringen.

Foundayo mit rechnerischem Zusatznutzen

Auch die Abnehmpille Foundayo liefert neue Daten. Eine nachträgliche Auswertung der Studie ATTAIN-1 ergab für die Höchstdosis ein um 57 Prozent niedrigeres geschätztes Zehn-Jahres-Risiko für Typ-2-Diabetes als unter Placebo. Beim Herz-Kreislauf-Risiko liegt der Wert 18 Prozent darunter.

Es handelt sich um errechnete Risiken, nicht um beobachtete Ereignisse. Sie könnten dennoch Lillys Argumentation im Wettbewerb mit der Wegovy-Pille von Novo stützen.

Konkret steht als Nächstes der Start der Phase-3-Programme für Eloralintide im weiteren Verlauf von 2026 an. Dann zeigt sich, ob die Verträglichkeit der Kombination mit der Wirksamkeit mithalten kann.

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