EYE PCR erhält CE-Zeichen für fixOflex Endocapsular Device und ermöglicht damit die europäische Markteinführung

Die CE-Zertifizierung ermöglicht die Vermarktung in Europa und anderen CE-anerkannten MärktenKlinische Daten aus einer prospektiven Studie mit 121 Patienten belegen die Sicherheit und Wirksamkeit des GerätsZertifizierung nach der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745eyepcr.com oder folgen Sie EYE PCR auf LinkedIn.

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Nur für den professionellen Gebrauch. Indikationen, Kontraindikationen und Warnhinweise entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung (IFU). fixOflex ist ein eingetragenes Produkt von EYE PCR B.V.

Quellen

Pallikaris IG, et al. Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen endokapsulären Vorrichtung für die altersbedingte Kataraktchirurgie: Zwölfmonatige Nachuntersuchung. Transl Vis Sci Technol. 2026;15(2):8, https://doi.org/10.1167/tvst.15.2.8Horn JD, Fisher BL, Terveen D, Fevrier H, Merchea M, Gu X. Academy IRIS® Registry Analysis of Incidence of Laser Capsulotomy Due to Posterior Capsule Opacification After Intraocular Lens Implantation. Clin Ophthalmol. 2022;16:1721-1730. https://doi.org/10.2147/OPTH.S358059.Konopi?ska J, M?ynarczyk M, Dmuchowska DA, Obuchowska I. Posterior Capsule Opacification: Ein Überblick über experimentelle Studien. J Clin Med. 2021;10(13):2847. https://doi.org/10.3390/jcm10132847.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2891556/EYE_PCR_fixOflex_Image.jpg

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