ImmunityBio Aktie: Soon-Shiong peilt BCG-naive Patienten an

ImmunityBio untermauert die Wirksamkeit seines Krebsmittels Anktiva mit neuen Langzeitdaten und peilt bereits die nächste Indikation an. Nach der Veröffentlichung aktualisierter Ergebnisse im Journal of Urology richtet das Unternehmen den Blick auf bisher unbehandelte Blasenkrebs-Patienten.

An der Börse verbucht der Titel seit Jahresbeginn einen Zuwachs von 368 Prozent, schloss am Freitag jedoch bei 8,17 Euro mit einem Tagesverlust von 8,5 Prozent.

Verwaltungsratschef Patrick Soon-Shiong stellte gestern klar, wohin die Reise künftig gehen soll. Neben der Bedeutung natürlicher Killerzellen hob er BCG-naive Erkrankte mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs als nächsten klinischen Schwerpunkt hervor.

Bei diesen Patienten wurde die Standard-Immuntherapie mit Bacillus Calmette-Guérin noch nicht angewendet. Zudem verwies Soon-Shiong darauf, dass ein Ansprechen auf die Behandlung in Einzelfällen bereits über 53 Monate andauere.

Hohe Organerhaltungsrate in der QUILT-Studie

Am Freitag meldete ImmunityBio neue Auswertungen der einarmigen Studie QUILT-3.032. Untersucht wurden 100 Patienten mit Carcinoma in situ, bei denen eine vorangegangene BCG-Therapie versagt hatte. In dieser Gruppe erreichte das Mittel eine vollständige Ansprechrate von 71 Prozent. Die mediane Dauer des Ansprechens bezifferte das Unternehmen auf 26,6 Monate.

Unter den ansprechenden Patienten lag die geschätzte Rate des zystektomiefreien Überlebens nach drei Jahren bei 84,2 Prozent. Parallel dazu beziffert der Fachbericht das krankheitsspezifische Überleben auf 98,2 Prozent. Diese Werte gelten in der Urologie als bedeutsam, weil die operative Entfernung des Organs mit schweren Einschränkungen einhergeht.

Zulassungsumfeld und klinische Risiken

Anktiva, mit dem Wirkstoff nogapendekin alfa inbakicept-pmln, wird zusammen mit BCG direkt in die Blase verabreicht. Das Schema sieht zunächst wöchentliche Gaben über sechs Wochen vor und kann bei anhaltendem Ansprechen auf bis zu 37 Monate ausgedehnt werden. Vor rund zwei Wochen erweiterte die US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung auf Patienten mit hochgradig papillärem Gewebe ohne Ansprechen auf BCG.

Die im Fachjournal publizierte Auswertung stützt sich jedoch gezielt auf die CIS-Population und nicht auf diese neu hinzugekommene Patientengruppe. Zudem besitzt die zugrundeliegende Studie keinen Kontrollarm, was die Aussagekraft im direkten Vergleich begrenzt.

Für Ärzte und Erkrankte birgt das Abwarten bei ausbleibender Wirkung Risiken, da eine verspätete Zystektomie eine Ausbreitung des Tumors begünstigen kann. ImmunityBio muss die Dauerhaftigkeit der Therapie daher auch im klinischen Alltag bestätigen.