Johnson & Johnson Aktie: Zweite Caplyta-Studie bei Manie erfolgreich

Johnson & Johnson hat gestern eine zweite positive zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit CAPLYTA gegen bipolare Manie gemeldet. Der Wirkstoff Lumateperon erreichte den primären Endpunkt; beide erfolgreichen Studien sollen einen geplanten Zulassungsantrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA stützen.

Deutlicher Unterschied gegenüber Placebo

In der zweiten Studie erreichten 43,9% der behandelten Patienten eine Verringerung ihrer Manie-Symptome um mindestens 50%. In der Placebogruppe lag dieser Anteil bei 23,7%.

Laut Reuters prüfte die Studie eine tägliche Dosis von 42 Milligramm über drei Wochen.

Weitere Fortschritte und ein Talc-Urteil

Bereits am Donnerstag erhielt Johnson & Johnson die beschleunigte FDA-Zulassung für RYBREVANT FASPRO bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs. Das Unternehmen bezifferte die Gesamtansprechrate in den zugrunde liegenden Daten auf 42%.

Am Montag meldete Johnson & Johnson frühe klinische Ergebnisse zur Kombination aus Pasritamig und JNJ-9401 bei fortgeschrittenem Prostatakrebs. Bei elf von 15 Patienten sank der PSA-Wert um mindestens 50%. Nach Unternehmensangaben wird die Kombination in Phase 3 weiterentwickelt.

Am Samstag veröffentlichte Johnson & Johnson außerdem Phase-3-Daten zu ICOTYDE bei Psoriasis-Arthritis ohne vorherige Biologika-Behandlung. Nach 16 Wochen erreichten 58% der behandelten Patienten ein ACR20-Ansprechen. Ein ACR50-Ansprechen erzielten 29%.

Im Talc-Verfahren um Kevin Reikes sprach eine Jury in Nordkalifornien dem Kläger nach Angaben seiner Anwälte 34,21 Millionen $ zu. Johnson & Johnson kündigte am Montag an, gegen das Urteil umgehend Berufung einzulegen.