Medtronic Aktie: FDA billigt Affera Prism-2
Veröffentlicht am: 04.10.2026 um 23:34 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Medtronic stärkt sein kardiologisches Produktportfolio durch mehrere behördliche Meilensteine auf beiden Seiten des Atlantiks. Am Mittwoch meldete der Medizintechnikkonzern die Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration sowie den Erhalt des CE-Zeichens für die Herz-Kartierungssoftware Affera Prism-2. Zeitgleich sicherte sich das Unternehmen die europäische CE-Kennzeichnung für den PulseSelect-ProxBox-Adapter samt Proximity-Indicator-Software. Beide Technologien zielen darauf ab, elektrophysiologische Eingriffe bei Herzrhythmusstörungen präziser zu steuern.
An den Finanzmärkten sorgten die Fortschritte zuletzt für wenig Bewegung. Am Freitag gab die Medtronic-Aktie um 0,3 Prozent auf 76,72 Euro nach. Über die vergangenen 30 Tage summiert sich das Minus im Kursbild auf 3,6 Prozent.
Regulatorischer Vorstoß bei Ballonkathetern
Einen weiteren regulatorischen Teilerfolg verbuchte Medtronic am Mittwoch im Bereich der Gefäßmedizin. Die FDA verlieh dem Prüfprodukt IN.PACT BTK, einem mit Paclitaxel beschichteten Ballonkatheter, den Status als Breakthrough Device. Medtronic beabsichtigt, dieses Medizinprodukt im Rahmen einer randomisierten Zulassungsstudie eingehend zu untersuchen.
Das US-Förderprogramm für bahnbrechende Medizinprodukte soll die Entwicklung sowie die behördliche Prüfung von Technologien beschleunigen. Für den Konzern stellt diese Einstufung einen wichtigen Zwischenschritt dar, um das klinische Potenzial der Technologie zügig zu untermauern.
Portfoliobereinigung und künftige Abrechnungsregeln
Neben dem Ausbau der kardiovaskulären Palette treibt das Management die strategische Fokussierung des Unternehmens voran. Die Abspaltung der Diabetes-Sparte MiniMed war vor gut drei Wochen ein beherrschendes Thema; seither gab der Kurs um 2,2 Prozent nach. Das offizielle Umtauschangebot für bis zu 225.361.295 neu ausgegebene MiniMed-Aktien gegen Medtronic-Anteile endet laut Nasdaq am 9. Oktober 2026. Die entsprechende Preisfindungsphase ist für den Zeitraum vom 5. bis 7. Oktober 2026 angesetzt.
Perspektivisch stellen sich zudem die Rahmenbedingungen für zwei innovative Therapiesysteme im US-Gesundheitsmarkt neu auf. Die American Medical Association genehmigte neue Kategorie-I-CPT-Codes für das implantierbare Schienbein-Neuromodulationsgerät Altaviva sowie das renale Denervationssystem Symplicity Spyral.
Die neuen Abrechnungsschlüssel treten im Januar 2028 in Kraft und lösen die bisherigen vorläufigen Kategorie-III-Codes ab. Nach Angaben von Medtronic kann diese Aufwertung die ärztliche Vergütung erleichtern und Kostenträger bei Deckungsentscheidungen leiten, bestimmt die Erstattung jedoch nicht eigenständig.
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