Mirum Pharmaceuticals Aktie: Kursziel auf 144 Dollar

Mirum Pharmaceuticals hat am Montag vor Handelsbeginn einen zentralen Meilenstein für sein Hepatitis-Delta-Programm verkündet — und die Wall Street reagiert prompt mit höheren Kurszielen. Der Antikörper Brelovitug hat im Phase-3-Teil der AZURE-1-Studie den primären Endpunkt erreicht. Für ein Unternehmen, das seinen Wert maßgeblich aus diesem Pipeline-Produkt zieht, ist das ein handfester Nachweis.

Starke Ansprechraten bei fortgeschrittenen Patienten

In der Studie erreichten 56 Prozent der Patienten in der wöchentlichen 300-Milligramm-Dosis und 45 Prozent in der alle vier Wochen verabreichten 900-Milligramm-Dosis den kombinierten Endpunkt aus virologischem Ansprechen und ALT-Normalisierung nach 24 Wochen.

In der Vergleichsgruppe mit verzögerter Behandlung waren es null Prozent. Bemerkenswert: Die Studie schloss auch Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose und portaler Hypertonie ein — eine Gruppe, die bei vergleichbaren Therapien oft unterrepräsentiert ist.

Die Zahlen übertreffen den bisherigen Therapiestandard Hepcludex, der bei 48 Wochen eine Ansprechrate von 48 Prozent zeigte. Auch im Vergleich zur Konkurrenztherapie von Vir Biotechnology, die in einer Phase-2-Studie 47 Prozent nach 24 Wochen erreichte, schneidet Brelovitug günstig ab. Sicherheitssignale blieben nach Angaben des Unternehmens unauffällig.

Citizens hob sein Kursziel für Mirum-Aktien von 137 auf 144 Dollar an und bestätigte die Einstufung "Market Outperform". Das Analysehaus verweist dabei auch auf die kürzlich erfolgte FDA-Zulassung von Atebrioz gegen die seltene Knochenerkrankung FOP — trotz eines verfehlten statistischen Signifikanzniveaus in der zulassungsrelevanten Studie, was die Behörde mit dem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf begründete.

Mirum rechnet mittlerweile mit einem Spitzenumsatzpotenzial von über einer Milliarde Dollar für Brelovitug im HDV-Segment, nach oben korrigiert von zuvor über 750 Millionen Dollar. Als Referenzpunkt dient ein neuer Preisbenchmark von Hepcludex bei rund 285.000 Dollar pro Jahr.

Nächste Datenpunkte bereits terminiert

Der Wettbewerbsdruck bleibt spürbar: Auch Vir Biotechnology treibt sein Kombinationspräparat aus Tobevibart und Elebsiran voran, mit ersten Ergebnissen ab dem vierten Quartal 2026. Marktbeobachter erwarten, dass sich der künftige Marktanteil an der Tiefe der Virussuppression und an prognostischen Markern für langfristige Leberausgänge entscheiden wird.

Für Mirum selbst stehen mehrere Termine an: Topline-Daten aus der zweiten Zulassungsstudie AZURE-4 werden im vierten Quartal 2026 erwartet, die BLA-Einreichung bei der FDA ist für die erste Hälfte 2027 geplant. Ein möglicher Marktstart in den USA könnte im vierten Quartal 2027 folgen.

Parallel laufen die EXPAND-Studie zu Maralixibat mit Daten im vierten Quartal sowie die VANTAGE-Studie zu Volixibat bei primärer biliärer Cholangitis, deren Ergebnisse für das erste Quartal 2027 terminiert sind.

de | US6047491013 | MIRUM | boerse | 70195843 |