Neue Studie zeigt, dass 88 % der MedTech-Unternehmen die Modernisierung des Post-Market-Qualitätsmanagements innerhalb der nächsten 3 Jahre als Priorität ansehen

zeigt, dass 88 % der befragten MedTech-Unternehmen das Post-Market-Qualitätsmanagement innerhalb der nächsten drei Jahre verbessern wollen, um die Compliance zu verbessern und Innovationen voranzutreiben. Dies signalisiert eine Verlagerung hin zur Modernisierung, um Risiken zu verringern und eine stärkere Qualitätskultur über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu fördern.

Während die Umstellung auf skalierbarere Lösungen bei den meisten Unternehmen geplant oder bereits im Gange ist, verlassen sich 68 % der MedTech-Unternehmen derzeit auf manuelle Prozesse, eine Mischung aus papierbasierten und elektronischen Systemen oder auf veraltete Vor-Ort-Lösungen. Dies kann zu Verzögerungen bei der Behandlung von Produktproblemen und zu Rückständen bei der Bearbeitung von Beschwerden führen. Unternehmen, die nur langsam auf Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit reagieren, riskieren die Einhaltung von Vorschriften, das Vertrauen der Verbraucher und den Ruf ihrer Marke.

Die Studie zeigt auf, welche Möglichkeiten MedTech-Unternehmen haben, ihre Qualitätsabläufe zu rationalisieren, um ein proaktives Management und eine effiziente Ausführung zu erzielen, einschließlich: 

Fokus auf proaktives Handeln. Die wichtigsten Faktoren für die Verbesserung der Qualität sind ein proaktives und risikobasiertes Qualitätsmanagement (38 %) und die Skalierung von Prozessen zur Unterstützung des Wachstums (26 %), um sich an Marktveränderungen anzupassen. 

Technologie als Ermöglicher betrachten. Da mehr als die Hälfte der MedTech-Unternehmen mit manuellen Prozessen arbeiten, geben die meisten Befragten an, dass fortschrittliche Technologien die Automatisierung für schnellere Zeitabläufe und Effizienz (75 %), Verbindungen mit anderen Qualitätsmanagementsystemen (62 %) und erweiterte Berichte für datengestützte Entscheidungen (61 %) fördern können. 

Generative KI, intelligente Automatisierung und robotergestützte Prozessautomatisierung werden kaum angenommen. Weniger als 3 % der Unternehmen haben diese neuen Technologien in ihrem Unternehmen betriebssicher eingesetzt. Trotz der begrenzten Akzeptanz wird das Potenzial dieser Technologien sehr optimistisch eingeschätzt, wobei die Verbesserung der Rechtzeitigkeit und der Effizienz als die größten Chancen angesehen werden. 

Es bestehen Lücken in der Mitarbeiterschulung. Nur 19 % der Befragten geben an, dass ihre Schulungsprogramme ausreichen, um die Postmarket-Qualitätsteams für den künftigen Erfolg zu unterstützen. Hier bietet sich die Gelegenheit, einen interaktiven Lernansatz einzuführen, der sicherstellt, dass die Mitarbeiter in Echtzeit aktuelle Informationen und Anleitungen zu ihren Aufgaben erhalten.

„Obwohl es Initiativen zur Vereinfachung und Vernetzung von Qualitätsprozessen in der Medizintechnik gibt, zeigt die Studie, dass viele der befragten Unternehmen durch Altsysteme und manuelle Prozesse eingeschränkt sind", sagte Vishaka Rajaram, Senior Director of Quality Strategy bei Veeva MedTech. „Durch die Abstimmung strategischer Ziele mit modernen Technologielösungen können MedTech-Unternehmen von reaktivem Problemmanagement zu proaktiver Risikoprävention übergehen und sowohl Effizienz als auch Compliance verbessern."  

Der Veeva MedTech Postmarket Quality Benchmark Report 2025 befragte mehr als 100 führende MedTech-Unternehmen zu den Fortschritten, Herausforderungen und Möglichkeiten des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik- und Diagnostikbranche. Um mehr zu erfahren, lesen Sie den Benchmark-Bericht hier. 

Informationen zu Veeva Systems
Veeva (NYSE: VEEV) ist der weltweit führende Anbieter von Cloud-Software für die Life-Science-Branche. Veeva hat sich der Innovation, der Produktqualität und dem Erfolg seiner Kundschaft verschrieben und betreut mehr als 1000 Kunden, von den weltweit größten biopharmazeutischen Unternehmen bis zu aufstrebenden Biotech-Unternehmen. Als Public Benefit Corporation ist Veeva bestrebt, die Interessen aller Interessengruppen, einschließlich der Kundschaft, der Beschäftigten, der Aktionäre und der Branchen, in denen das Unternehmen tätig ist, in Einklang zu bringen. Weitere Informationen finden Sie auf veeva.com/eu.

Kontakt:|

Jeremy Whittaker
Veeva Systems
+49-695-095-5486
jeremy.whittaker@veeva.com

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