Newamsterdam Pharma Aktie: Millionen-Meilenstein mit Menarini

Die EU-Zulassung für Obicetrapib ist durch – jetzt zeigt sich, wie NewAmsterdam Pharma daraus tatsächlich Geld macht. Die Europäische Kommission hat grünes Licht für die Vermarktung von Ubeslo und Evlarco gegeben, den ersten weltweit zugelassenen Präparaten auf Basis des Cholesterinsenkers. Entscheidend für Anleger ist dabei weniger die Zulassung selbst, sondern die Vertragskonstruktion mit Partner Menarini.

Lizenzmodell statt eigener Vermarktung

NewAmsterdam verkauft die Präparate in Europa nicht selbst. Das italienische Pharmaunternehmen Menarini übernimmt die komplette Kommerzialisierung und die Behördenarbeit vor Ort, im Gegenzug fließen NewAmsterdam gestaffelte Lizenzgebühren zu – von niedrigen bis mittleren zweistelligen Prozentsätzen auf die Nettoumsätze in Menarinis Vertragsgebiet. Zusätzlich winken bis zu 833 Millionen Euro an Meilensteinzahlungen, sobald weitere klinische, regulatorische und kommerzielle Ziele erreicht werden.

Für ein Unternehmen ohne eigene Vertriebsinfrastruktur in Europa ist das ein pragmatischer Weg, aus einer Zulassung schnell Cashflow zu generieren, ohne selbst in Außendienst und Marktzugang investieren zu müssen. Menarini bringt dafür seine Erfahrung im Kardiometabolik-Bereich und seine Präsenz in 140 Ländern ein.

Die Datenlage dahinter

Die Zulassung stützt sich auf die Phase-3-Studien BROADWAY, BROOKLYN und TANDEM. Obicetrapib senkte als Monotherapie das LDL-Cholesterin um bis zu 40 Prozent gegenüber Placebo, in Kombination mit Ezetimib waren es rund 50 Prozent. Das Verträglichkeitsprofil lag dabei nahe an Placebo-Niveau – ein Punkt, der bei CETP-Hemmern, einer Wirkstoffklasse mit durchwachsener Historie, besonders genau beobachtet wird.

Parallel läuft mit PREVAIL die kardiovaskuläre Endpunktstudie weiter, für die bereits über 9.500 Patienten rekrutiert wurden. Ihr Ausgang dürfte darüber entscheiden, ob Obicetrapib künftig auch als Mittel zur Reduktion schwerer Herz-Kreislauf-Ereignisse positioniert werden kann – ein deutlich größerer Markt als die reine LDL-Senkung.

Die kommerzielle Ausrollung von Ubeslo und Evlarco in Europa liegt nun bei Menarini. Wie schnell das Unternehmen die Präparate in den einzelnen Ländern tatsächlich verfügbar macht und welche Erstattungsregelungen die nationalen Gesundheitssysteme aushandeln, wird sich in den kommenden Quartalen an den ersten Umsatzmeldungen ablesen lassen.

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