Regenxbio Aktie: AbbVie-Daten noch 2026 bestätigt

Regenxbio erwartet gemeinsam mit AbbVie noch vor Jahresende 2026 entscheidende Daten zur Gentherapie gegen feuchte altersabhängige Makuladegeneration. Diesen Zeitplan bekräftigte das Unternehmen heute auf der Stifel-Gesundheitskonferenz. Die Aktie gewinnt heute 14% auf 7,85 €. Für Anleger stehen damit die klinischen Nachweise im Mittelpunkt: Sie müssen zeigen, ob die Behandlung die Sehschärfe erhält und zugleich die Injektionslast senkt.

Sehschärfe und Behandlungsaufwand im Fokus

Die beiden zulassungsrelevanten Studien zu RGX-314 umfassen mehr als 1.300 vorbehandelte Patienten. Der primäre Endpunkt ist die Nichtunterlegenheit bei der Sehschärfe nach 54 Wochen. Als sekundäres Ziel nennt Regenxbio eine Verringerung der Injektionen um mehr als 50%.

Der Ansatz wäre für stark belastete Patienten attraktiv, sofern die geringere Behandlungshäufigkeit mit überzeugenden Ergebnissen bei der Sehschärfe einhergeht. Gerade diese Verbindung entscheidet darüber, wie aussagekräftig die bevorstehenden Studienergebnisse für die weitere Entwicklung sind.

Regenxbio beziffert die angestrebte Zielgruppe in den USA auf etwa 300.000 Patienten mit hoher Injektionslast. Zugleich hat das Unternehmen mehr als 300 US-Retina-Chirurgen geschult. Diese decken nach Unternehmensangaben einen erheblichen Teil des amerikanischen AMD-Patientenvolumens ab.

Die Vorbereitung auf eine mögliche Anwendung spricht für den Entwicklungsstand des Programms, sofern die Studien dessen Nutzen und Sicherheit bestätigen. Die klinische Messlatte bleibt hoch: Sharon Fekrat betonte in einem heute veröffentlichten Bericht über die AAO-Tagung die Bedeutung überzeugender Nachweise zu visueller Nichtunterlegenheit, Dauerhaftigkeit und Langzeitsicherheit.

Weitere Programme und finanzielle Reichweite

Bei RGX-181 berichtete Regenxbio über Ergebnisse nach drei Jahren aus einer Phase-II-Studie. Diese zeigten Verbesserungen der diabetischen Retinopathie und weniger sehbedrohende Komplikationen. Die Phase-IIb/III-Studie NAAVIGATE läuft.

Damit verfolgt Regenxbio neben dem gemeinsam mit AbbVie entwickelten Programm einen weiteren Ansatz bei Augenerkrankungen. Für Anleger gewinnt diese zusätzliche Entwicklungslinie an Gewicht, wenn die laufende Studie die bisherigen Beobachtungen bestätigt.

Für RGX-202 plant das Unternehmen den Abschluss des Zulassungsantrags bei der US-Arzneimittelbehörde FDA im ersten Quartal 2027 und strebt eine beschleunigte Zulassung an. Zum Ende des dritten Quartals verfügte Regenxbio über 251 Mio. US-Dollar an Barmitteln. Nach Unternehmensangaben reicht die Finanzierung voraussichtlich bis Ende 2027.

Analysten erhöhen ihre Erwartungen

Parallel zu den klinischen Meilensteinen steigen die Umsatzschätzungen.

Die höheren Schätzungen sprechen für gewachsenes Vertrauen in die Geschäftsentwicklung, sofern Regenxbio seine Entwicklungsziele erreicht. Beim Ergebnis rechnen die Analysten weiterhin mit Verlusten.

Mizuho bestätigte zuletzt seine positive Einstufung „Outperform“ und erhöhte das eigene Kursziel. Für die weitere Bewertung stehen nun die angekündigten Ergebnisse zur feuchten AMD im Vordergrund: Überzeugende Daten könnten den Optimismus stützen, sofern neben der geringeren Injektionslast auch Sehschärfe und Sicherheit die Erwartungen erfüllen.