Sellas Life Sciences Aktie: 80. REGAL-Ereignis voraus

Das Biotechnologieunternehmen Sellas Life Sciences bereitet sich auf die finale Auswertung seiner wichtigsten klinischen Programme vor. Wie das Unternehmen im Zuge der Veröffentlichung seiner Ergebnisse für das zweite Quartal 2026 mitteilte, steht die Phase-3-REGAL-Studie unmittelbar vor einem entscheidenden Wendepunkt.

Parallel dazu verzeichnet die Entwicklung des Wirkstoffs SLS009 erhebliche Fortschritte, was sich auch in einer deutlichen Neubewertung durch Analysten widerspiegelt.

Meilensteine in der AML-Forschung

Im Zentrum der aktuellen Entwicklungen steht die Phase-3-Studie REGAL, welche die Wirksamkeit von Galinpepimut-S (GPS) bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) untersucht.

Sellas nähert sich hierbei dem 80. Ereignis innerhalb der Patientengruppe. Dieser vordefinierte statistische Punkt markiert den Startschuss für die finale Wirksamkeitsanalyse der Studie. Bei einem erfolgreichen Ausgang plant das Management, einen Zulassungsantrag (Biologics License Application) bei der US-Gesundheitsbehörde FDA einzureichen.

Zeitgleich schreitet die klinische Prüfung des selektiven CDK9-Inhibitors SLS009 voran. In einer laufenden Phase-2-Studie zur Erstlinienbehandlung von neu diagnostizierten AML-Patienten wurden bereits 28 Teilnehmer aufgenommen. Das Unternehmen betonte, dass die Rekrutierung für diese insgesamt 80 Patienten umfassende Studie schneller verläuft als im Branchendurchschnitt üblich.

Erste Topline-Daten aus dieser Untersuchung werden für das vierte Quartal 2026 erwartet. Zudem deuten präklinische Ergebnisse auf eine potenzielle Wirksamkeit von SLS009 bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs hin, der gegen herkömmliche RAS-Inhibitoren resistent ist.

Finanzielle Ausstattung und Analystenreaktionen

Die finanzielle Basis für die Fortführung dieser Forschungsaktivitäten ist nach Unternehmensangaben vorerst gesichert. Zum 30. Juni 2026 verfügte Sellas Life Sciences über liquide Mittel in Höhe von 138,3 Millionen US-Dollar.

Medienberichten zufolge hat sich der Anteil institutioneller Anleger an dem Unternehmen zuletzt auf 36,34 Prozent gesteigert, was auf ein wachsendes Vertrauen der Profianleger vor den anstehenden Studienergebnissen hindeutet.

Gestern schloss das Papier im Handel mit einem Plus von 3,7 Prozent bei 11,10 Euro. Damit notiert der Wert aktuell rund 113 Prozent über seinem gleitenden Durchschnitt der vergangenen 200 Tage.

Diese Kursdynamik wurde unter anderem durch eine deutliche Anpassung der Erwartungen seitens der Analysten gestützt. James Molloy, Analyst bei Alliance Global, hob sein Kursziel für die Aktie kürzlich von zuvor 10 auf 25 US-Dollar an und bestätigte seine Kaufempfehlung.

Rechtliche Entscheidung im Schiedsverfahren

Neben den klinischen und finanziellen Fortschritten gab es auch Neuigkeiten zu einem laufenden Rechtsstreit. Ein Schiedsverfahren vor dem HKIAC gegen den Partner 3D Medicines wurde beendet. Wie aus einer Mitteilung an die US-Börsenaufsicht hervorgeht, wies der Schiedsrichter die Forderungen von Sellas zurück.

Im Zuge dieser Entscheidung wurden dem Unternehmen administrative Kosten sowie Rechtsverfolgungskosten von 3D Medicines in Höhe von rund 1,0 Million US-Dollar auferlegt. Ungeachtet dieses rechtlichen Rückschlags konzentriert sich das Unternehmen weiterhin auf die Vorbereitung der klinischen Datenveröffentlichung am Ende des Jahres.

Die Vorbereitungen für eine mögliche klinische Entwicklung im Bereich des Bauchspeicheldrüsenkrebses an einer führenden akademischen Institution laufen bereits parallel zur bestehenden AML-Pipeline.

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