Sionna Therapeutics Aktie: Neustart nach Rückschlag

Ein Kahlschlag beim Personal, ein aufgegebenes Studienprogramm und trotzdem ein Funken Hoffnung: Sionna Therapeutics zieht die Konsequenzen aus dem gescheiterten Zulassungsversuch von SION-719 und setzt die Zukunft des Unternehmens auf eine neue Kombinationstherapie.

Die Cystische-Fibrose-Spezialistin hat ihre Belegschaft um 46 Prozent reduziert. Der Grund liegt im Sommer: Die Phase-2a-Studie PreciSION CF zu SION-719 verfehlte im August ihr primäres Wirksamkeitsziel bei der Sweat-Chloride-Reduktion. Statt das Präparat als Zusatztherapie zur Standardbehandlung weiterzuverfolgen, wirft Sionna das Programm komplett über Bord.

Post-hoc-Analyse liefert Silberstreif

Die Rückschau auf die gescheiterte Studie brachte Sionna dennoch verwertbare Erkenntnisse. Nach Ausschluss dreier Teilnehmer mit auffälligen Wirkstoffwerten – Hinweise auf mangelnde Therapietreue – zeigte sich in der bereinigten Auswertung eine placebobereinigte Sweat-Chloride-Reduktion von bis zu -8,6 mmol/L. Das Unternehmen wertet dies als Beleg dafür, dass der NBD1-Stabilisierungsansatz biologisch aktiv war, aber durch Wechselwirkungen mit der Vergleichstherapie Trikafta verzerrt wurde.

Auf dieser Basis plant Sionna nun die AscenSION-CF-Studie: eine offene Phase-2a-Proof-of-Concept-Untersuchung der Kombination SION-451 und SION-2222, die im ersten Quartal 2027 starten soll. Vorausgegangene Phase-1-Daten aus einer Studie mit gesunden Probanden, deren Topline-Ergebnisse am 10. August veröffentlicht wurden, hatten Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik bestätigt.

Finanziell verschafft sich das Unternehmen durch die Restrukturierung mehr Luft. Die Kosten dafür liegen bei rund 6,4 Millionen Dollar, verlängern die Kassenreichweite aber bis in die zweite Jahreshälfte 2029. Zum Ende des zweiten Quartals verfügte Sionna über etwa 268 Millionen Dollar an Barmitteln und Wertpapieren.

Analysten bleiben skeptisch

Der Markt reagierte zunächst nüchtern: Die Aktie gab nach der Ankündigung im nachbörslichen Handel um 3,0 Prozent nach, während die großen US-Indizes an diesem Tag kaum Bewegung zeigten. Der Kursrückgang ging damit klar auf unternehmensspezifische Faktoren zurück.

Mehrere Analystenhäuser senkten in der Folge ihre Einstufungen. Raymond James stufte von Strong Buy auf Market Perform zurück, BTIG und Guggenheim wechselten von Buy zu Neutral, Wedbush kappte sein Kursziel von 53 auf 5 Dollar.

Citizens bestätigte nun sein Rating "Market Perform" und bewertet die aktuelle Bewertung – etwa das 1,6-Fache der für Ende 2026 erwarteten Barreserve von 236 Millionen Dollar – als fair angesichts der branchenüblichen Unsicherheiten.

Aussagekräftige klinische Daten zur neuen Kombinationstherapie dürften nach Einschätzung von Citizens erst im späteren Verlauf des Jahres 2027 vorliegen. Bis dahin bleibt die Skepsis gegenüber dem NBD1-Ansatz nach Einschätzung der Analysten der bestimmende Faktor für die Aktie – der Wettbewerber Vertex Pharmaceuticals profitiert derweil von jedem weiteren Rückschlag im Sionna-Portfolio.

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