EQS-News: Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt (deutsch)

Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt

EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Jahresbericht
Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt

01.04.2025 / 07:00 CET/CEST
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Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt

Mailand, Italien - 1. April 2025, 07:00 Uhr MESZ - Newron Pharmaceuticals
S.p.A. ("Newron", SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten
mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert,
hat heute die finanziellen und operativen Höhepunkte des zum 31. Dezember
2024 endenden Geschäftsjahres sowie einen Ausblick auf 2025 bekanntgegeben.

Höhepunkte 2024:

Evenamide

Außergewöhnliche Daten aus den Studien 014/015 und 008A:

  * Beleg der signifikanten und zunehmenden Wirksamkeit von Evenamide als
    Zusatztherapie anhand zahlreicher psychopathologischer Parameter bei
    behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) und chronischer Schizophrenie

  * Bestätigung des günstigen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils von
    Evenamide

  * Die Daten tragen zur wachsenden klinischen Evidenz bei, wonach der
    Mechanismus zur Glutamathemmung von Evenamide eine innovative
    therapeutische Option für Schizophreniepatienten bieten könnte, die von
    den derzeit auf dem Markt erhältlichen antipsychotischen Behandlungen
    nicht profitieren

Strategische Lizenzvereinbarungen und Partnerschaften:

  * Im Dezember 2024 gab das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung mit EA
    Pharma, einer Tochtergesellschaft von Eisai, zur Entwicklung,
    Herstellung und Vermarktung von Evenamide in Japan und anderen
    ausgewiesenen asiatischen Gebieten bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung
    erhält Newron insgesamt bis zu EUR 117 Mio., einschließlich einer
    Abschlagszahlung von EUR 44 Mio., finanzieller Beiträge zur
    bevorstehenden einjährigen Phase-III-Zulassungsstudie für Evenamide,
    Meilensteinzahlungen und gestaffelter Lizenzgebühren bis zu einem
    zweistelligen Prozentsatz des Nettoumsatzes für Evenamide

  * Nach Ende der Berichtsperiode, im Januar 2025, gab das Unternehmen eine
    weitere Lizenzvereinbarung mit Myung In Pharm zur Entwicklung,
    Herstellung und Vermarktung von Evenamide in Südkorea bekannt. Im Rahmen
    der Vereinbarung wird Myung In Pharm 10% der gesamten
    Patientenpopulation, die in die bevorstehende Phase-III-Studie von
    Newron aufgenommen werden soll, beisteuern, und die Kosten im
    Zusammenhang mit dieser Population übernehmen

Nächste Meilensteine:

  * Newron plant, im zweiten Quartal 2025 eine randomisierte, doppelblinde,
    einjährige Phase-III-Zulassungsstudie zu starten, in der Evenamide als
    Zusatzbehandlung bei Patienten mit TRS mit einem Placebo verglichen wird

  * Das Unternehmen verfolgt weitere Entwicklungsmöglichkeiten für Evenamide
    in anderen Märkten

Corporate

  * Nach Ende der Berichtsperiode, im März 2025, hat der Verwaltungsrat von
    Newron Dr. Chris Martin zur Wahl als unabhängiges, nicht-exekutives
    Verwaltungsratsmitglied und Präsident des Verwaltungsrats auf der
    bevorstehenden Generalversammlung der Gesellschaft am 23. April 2025
    vorgeschlagen. Er soll die Nachfolge von Dr. Ulrich Köstlin antreten,
    der nach Abschluss der diesjährigen Hauptversammlung seine zwölfjährige
    Tätigkeit im Verwaltungsrat für Newron beenden wird.

  * Der Verwaltungsrat von Newron wurde im April 2024 durch die Ernennung
    von Margarita Chavez als unabhängiges, nicht-exekutives Mitglied und
    Vorsitzende des Business Development Committee des Verwaltungsrats
    verstärkt. Sie bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung im Bereich US- und
    internationale Geschäftsabschlüsse und Führungserfahrung in der
    Pharmaindustrie mit.

  * Im März 2024 unterzeichnete das Unternehmen eine Vereinbarung über die
    Zeichnung von bis zu 2,05 Mio. neu ausgegebenen Aktien mit einem
    institutionellen Investor, der sich auf Investitionen in wachstumsstarke
    Unternehmen in verschiedenen Sektoren, darunter Biotechnologie und
    Gesundheitswesen, konzentriert, wobei ein Gesamterlös von EUR 15 Mio.
    erzielt wurde.

  * Ebenfalls im März 2024 wurde mit der Europäischen Investitionsbank eine
    Vereinbarung getroffen, um die kurzfristigen Rückzahlungstermine der
    Tranche aus der Finanzierungsvereinbarung von 2018 bis Ende 2025 und bis
    ins Jahr 2026 zu verlängern

Stefan Weber, CEO von Newron, kommentierte: "Die positiven Evenamide-Daten
und die starke Dynamik durch unsere Partnerschaftsvereinbarungen haben den
Weg für unsere zulassungsrelevante randomisierte, doppelblinde
Phase-III-Studie geebnet. Diese wird über einen Zeitraum von einem Jahr
durchgeführt und vergleicht Evenamide als Zusatzbehandlung bei mindestens
600 Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie mit einem Placebo.
Wir sind überzeugt, dass wir mit dem Beginn dieser klinischen Studie mit dem
Wirkstoff im zweiten Quartal 2025 und der Erschliessung weiterer
Entwicklungsmöglichkeiten für Evenamide über die beiden bislang verkündeten
Lizenzvereinbarungen hinaus unseren Erfolg im Jahr 2025 weiter ausbauen
können. Ein weiteres wichtiges Ziel für 2025 wird die Stärkung unserer
institutionellen Aktionärsbasis und die Vorbereitung einer möglichen
Registrierung unserer Aktien in den USA sein, dem wichtigsten Kapitalmarkt
unserer Branche. Die verfügbaren Barmittel von Newron zusammen mit den
Einnahmen aus den beiden Lizenzvereinbarungen für Evenamide mit EA
Pharma/Eisai Gruppe von Ende Dezember 2024 und mit Myung In Pharm Anfang
Januar 2025 werden die geplanten Entwicklungsprogramme und den Betrieb des
Unternehmens bis weit in das Jahr 2026 finanzieren."

"Wir appellieren an unsere Aktionäre, sich für die bevorstehende ordentliche
und außerordentliche Generalversammlung am 23. April 2025 anzumelden und
daran teilzunehmen. Die dort zur Abstimmung stehenden Beschlüsse werden
wesentlich zum Erreichen unserer Ziele beitragen. Im Rahmen dieser
Veranstaltung werden wir uns auch herzlich von Ulrich Köstlin verabschieden
und ihm für seine langjährige Tätigkeit als Präsident des Verwaltungsrats
von Newron danken", fügte Stefan Weber hinzu.

Evenamide - Innovationstreiber in der Schizophrenie-Behandlung

2024 war für das Entwicklungsprogramm von Evenamide von bedeutenden
Meilensteinen geprägt. Newron berichtete über zwei Serien hervorragender
Daten zur Verwendung von Evenamide als Zusatzbehandlung für Patienten mit
TRS und chronischer Schizophrenie und verkündigte eine erste
Lizenzvereinbarung:

  * Im Januar legte das Unternehmen die finalen Einjahres-Ergebnisse der
    Studie 014/015 vor, einer offenen Phase-II-Studie zur Bewertung von
    Evenamide als Zusatztherapie zu einem einzelnen Antipsychotikum bei
    TRS-Patienten. Die Daten zeigten, dass Evenamide als Zusatzbehandlung
    für Patienten mit TRS mit einem anhaltenden, klinisch signifikanten
    Nutzen verbunden war, der sich im Laufe der einjährigen Behandlungsdauer
    verstärkte, wobei bei mehr als 70% der Patienten eine klinisch
    bedeutsame Verringerung der Schwere der Erkrankung eintrat.
    Bemerkenswerterweise erreichten 25% der Patienten eine "Remission", die
    höchste Stufe der Verbesserungen bei einem Patienten mit Schizophrenie,
    die noch nie zuvor bei TRS-Patienten beobachtet wurde. Darüber hinaus
    erfüllten etwa 50% der Patienten, die eine einjährige Behandlung mit
    Evenamide abgeschlossen hatten, die Kriterien für die Diagnose einer
    Therapieresistenz nicht mehr; schliesslich gab es während des
    einjährigen Behandlungszeitraums keine Rückfälle bei den Patienten.

  * Im April gab Newron Daten aus der Studie 008A bekannt, einer potenziell
    zulassungsrelevanten, vierwöchigen randomisierten, doppelblinden und
    placebokontrollierten Phase-III-Studie mit Evenamide als Zusatztherapie
    bei Patienten mit chronischer Schizophrenie, die von ihrem derzeitigen
    Antipsychotikum der zweiten Generation nur unzureichend profitieren. Die
    Studie erreichte ihre wichtigsten Sicherheits- und
    Wirksamkeitsendpunkte: den primären Endpunkt (Verbesserung des
    Gesamtwerts der Positive and Negative Syndrome Scale PANSS) und den
    wichtigsten sekundären Endpunkt (Verbesserung des Clinical Global
    Impression of Severity CGI-S); 96% der Teilnehmer schlossen die Studie
    ab. Darüber hinaus wurden im Rahmen der Studie keine neuen oder
    spezifischen Bedenken aufgebracht.

Im Mai ergab eine weitere Analyse dieser Daten signifikante Vorteile in
vielen Bereichen bei den Bewertungen des PANSS und des Clinical Global
Impression of Change CGI-C, unabhängig von der analysierten Population oder
den verwendeten statistischen Methoden statistisch hoch signifikante
Verbesserungen für Evenamide bestätigend. Darüber hinaus nahm der anhand der
Wirksamkeitsendpunkte festgestellte Nutzen bis zum 29. Tag weiter zu, was
auf potenziell größere und länger anhaltende Effekte nach einer
Langzeitbehandlung mit Evenamide hindeutet.

Insgesamt bestätigten die Daten aus diesen Studien das günstige Sicherheits-
und Verträglichkeitsprofil von Evenamide und belegten dessen Wirksamkeit als
Zusatztherapie anhand vielfältiger psychopathologischer Parameter bei TRS
und chronischer Schizophrenie. Die Ergebnisse tragen auch zur klinischen
Evidenz bei, wonach der Mechanismus zur Glutamathemmung von Evenamide eine
innovative Therapieoption für Schizophreniepatienten bieten könnte, die von
den derzeitigen antipsychotischen Behandlungen nicht profitieren.

Wesentliche Finanzkennzahlen 2024:

  * 2024 erzielte Newron erstmals seit der Firmengründung einen Nettogewinn
    i.H.v. EUR 15,8 Mio., verglichen mit einem Nettoverlust von EUR 16,2
    Mio. im Jahr 2023

  * Die Lizenzeinnahmen beliefen sich 2024 auf EUR 44,5 Mio., was weit
    überwiegend auf die Abschlagszahlung im Rahmen der mit EA Pharma/Eisai
    Gruppe unterzeichneten Lizenzvereinbarung zurückzuführen ist

  * Darüber hinaus erhielt das Unternehmen von Zambon Lizenzgebühren für
    Xadago in Höhe von EUR 6,9 Mio. (2023: EUR 6,7 Mio.)

  * Die Gesamterträge stiegen von EUR 9,1 Mio. im Jahr 2023 auf EUR 51,4
    Mio. im Berichtszeitraum

  * Die Aufwendungen von Newron für Forschung und Entwicklung stiegen von
    EUR 13,2 Mio. im Jahr 2023 auf EUR 13,6 Mio. im Jahr 2024

  * Die Verwaltungs- und Gemeinkosten stiegen von EUR 7,5 Mio. im Jahr 2023
    auf EUR 11,5 Mio., was hauptsächlich auf einmalige transaktionsbezogene
    Kosten zurückzuführen ist

  * Da die Abschlagszahlung erst im Januar 2025 einging, stieg der
    Mittelabfluss aus der laufenden Geschäftstätigkeit von EUR 10,1 Mio. im
    Jahr 2023 auf EUR 17,6 Mio. im Jahr 2024

  * Die liquiden Mittel einschließlich kurzfristiger Finanzinstrumente
    beliefen sich zum 31. Dezember 2024 auf EUR 9,8 Mio., verglichen mit EUR
    12,6 Mio. zu Beginn des Jahres. EUR 42 Mio. Einnahmen aus der Umsetzung
    der beiden Lizenzvereinbarungen mit EA Pharma/Eisai Group und Myung In
    Pharm wurden im Januar 2025 nach Abzug von Quellensteuern vereinnahmt.

Finanzkennzahlen (IFRS) 2024 und 2023:

In Tausend EUR (außer Angaben je Aktie)

                                                        2024        2023
          Lizenzerträge aus Verträgen mit Kunden      44.470          58
    Umsatzbeteiligungen aus Verträgen mit Kunden       6.920       6.735
         Andere Erträge aus Verträgen mit Kunden           0       2.264
                                   Gesamterträge      51.390       9.057
   Forschungsund Entwicklungsaufwendungen, netto    (13.642)    (13.152)
                       Operativer Gewinn/Verlust      26.173    (11.629)
               Finanzertrag/Finanzverlust, netto     (4.779)     (4.571)
                      Nettogewinn/(Nettoverlust)      15.843    (16.224)
                       Gewinn/(Verlust) je Aktie        0,85      (0,91)
                 Mittelabfluss aus der laufenden    (17.614)    (10.140)
                              Geschäftstätigkeit
     Liquide Mittel einschließlich kurzfristiger       9.826      12.599
                               Finanzinstrumente
                                  Gesamtvermögen      63.908      25.866
Newrons Geschäftsbericht 2024 steht auf der Website des Unternehmens zum
Download zur Verfügung:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2024

Ausblick für 2025:

Newron hat seine Position im Jahr 2024 und Anfang 2025 durch
Lizenzvereinbarungen und eine gestärkte finanzielle Flexibilität weiter
ausgebaut. Nach einem ereignisreichen Jahr 2024, das zahlreiche Meilensteine
im Entwicklungsprogramm für Evenamide brachte, erwartet Newron, 2025 auf
seinen Fortschritten aufzubauen. Im zweiten Quartal 2025 soll die
zulassungsrelevante klinische Phase-III-Studie mit dem Wirkstoff starten.
Zusätzlich erwartet Newron, über die den beiden bereits bekanntgegebenen
Lizenzvereinbarungen hinaus weitere Entwicklungsprojekte für Evenamide
abzuschliessen.

Newron ist mit dem bisherigen Fortschritt von Evenamide sehr zufrieden und
ist überzeugt vom eindeutigen Nutzen, den Evenamide für Patienten bringen
kann, die von den derzeit auf dem Markt erhältlichen Antipsychotika nicht
ausreichend versorgt werden und dringend neue und innovative
Behandlungsmöglichkeiten benötigen. Das Unternehmen plant, zu gegebener Zeit
ein Update zu Evenamide zu veröffentlichen - einschließlich etwaiger
Geschäftsentwicklungen.

Ein wichtiges Ziel für 2025 ist die Stärkung der institutionellen
Aktionärsbasis des Unternehmens und die Vorbereitung einer möglichen
Registrierung der Aktien in den USA, dem wichtigsten Kapitalmarkt für die
Life-Sciences-Branche.

Die insgesamt verfügbaren Barmittel des Unternehmens, einschließlich der
Erlöse aus den beiden Lizenzvereinbarungen für Evenamide mit EA Pharma/Eisai
Gruppe Ende Dezember 2024 und mit Myung In Pharm Anfang Januar 2025, sollen
die geplanten Entwicklungsprogramme und den laufenden Betrieb von Newron bis
weit in das Jahr 2026 finanzieren.

Telefonkonferenz für Analysten/Investoren/Finanzmedien heute, 15 Uhr MESZ

Das Management von Newron wird heute die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024
vorstellen und ein Update sowie einen Ausblick auf das Jahr 2025 geben. Die
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) ist unter folgenden Einwahlnummern
zugänglich, bitte wählen Sie sich 5 bis 10 Minuten vor Beginn ein:

  * Schweiz/Europa: +41 (0)58 310 50 00

  * Großbritannien: +44 (0)207 107 06 13

  * USA: +1 (1)631 570 56 13

  * Weitere Einwahlnummern sind hier verfügbar

Die Präsentation ist verfügbar unter:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2024

Agenda der Generalversammlungen 2025

Der Verwaltungsrat von Newron hat die nachstehende Tagesordnung für die
ordentliche und außerordentliche Generalversammlung am 23. April 2025
genehmigt, die am Sitz des Unternehmens (Via Antonio Meucci 3) in Bresso
(Mi), Italien, ab 10 Uhr MESZ stattfinden wird. Die formelle Einladung an
die Aktionärinnen und Aktionäre wird am oder um den 1. April 2025
veröffentlicht und in den statutarisch vorgesehenen Medien bekannt gegeben.
Die vollständige Einladung und das Begleitmaterial werden zum gleichen
Zeitpunkt auf der Website des Unternehmens (
www.newron.com/investors/shareholders-meeting) zur Verfügung gestellt.

Die Tagesordnung lautet wie folgt:

Ordentlicher Teil

1. Genehmigung des Jahresabschlusses zum 31. Dezember 2024. Damit
zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse;
2. Ernennung eines neuen Verwaltungsratsmitglieds für den Zeitraum bis zur
Feststellung des Jahresabschlusses per 31. Dezember 2025 wie folgt:
2.1 Vorschlag zur Ernennung von Chris Martin* als neues unabhängiges und
nicht-exekutives Mitglied des Verwaltungsrats;
2.2 Vorschlag zur Ernennung von Chris Martin* als neuer nicht-exekutiver
Präsident des Verwaltungsrats;
2.3 Festsetzung der Vergütung.
Damit zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse.
3. Ernennung der Revisionsgesellschaft für die Geschäftsjahre 2025, 2026 und
2027. Damit zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse.
4. Bestellung der Abschlussprüfer (Mitglieder des "Collegio Sindicale") für
die Geschäftsjahre 2025, 2026 und 2027 und Festlegung ihrer Entschädigung.
Damit zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse.;

Ausserordentlicher Teil

1. Vorschlag zur Ermächtigung des Verwaltungsrats gemäss Art. 2443 des
italienischen Zivilgesetzbuches (Codice Civile), in den nächsten fünf Jahren
das Aktienkapital einmalig oder mehrmals um einen Höchstbetrag von nominal
Euro 399.177,00 zu erhöhen, zusätzlich zu einem eventuellen Agio, ohne
Bezugsrecht, gemäss Art. 2441, Abs. 4, zweiter Teil des Codice Civile.
Änderung von Art. 6 der Statuten. Damit zusammenhängende und sich daraus
ergebende Beschlüsse;
2. Vorschlag zur Ermächtigung des Verwaltungsrats gemäss Art. 2443 des
Codice Civile, in den nächsten fünf Jahren das Aktienkapital einmalig oder
mehrmals um einen Höchstbetrag von Euro 119.753,00 zu erhöhen, zusätzlich zu
einem etwaigen Agio, unter Ausschluss der Bezugsrechte gemäss Art. 2441,
Abs. 5, 6 und/oder 8 des italienischen Codice Civile, für einen oder mehrere
Aktienoptionspläne. Änderung von Art. 6 der Statuten. Damit zusammenhängende
und sich daraus ergebende Beschlüsse;
3. Vorschlag zur Ermächtigung des Verwaltungsrats gemäss Art. 2443 und
2420-ter des Codice Civile, in den nächsten fünf Jahren das Aktienkapital
einmalig oder mehrmals um einen Höchstbetrag von nominal Euro 1.397.120,00
zu erhöhen, zusätzlich zu einem etwaigen Agio, durch Ausgabe von Aktien
und/oder Wandelschuldverschreibungen, auch unter Ausschluss der Bezugsrechte
gemäss Art. 2441, Abs. 5, 6 und/oder 8 des italienischen Codice Civile,
optional mit Optionsschein, möglicherweise im Zusammenhang mit der Notierung
von Aktien (oder der übrigen oben genannten Finanzinstrumente) der
Gesellschaft an der NASDAQ und/oder NYSE und/oder an einem anderen Markt.
Änderung von Art. 6 der Statuten. Damit zusammenhängende und sich daraus
ergebende Beschlüsse;
4. Schaffung von American Depositary Shares und deren Notierung an der NYSE,
an der NASDAQ und/oder an einem anderen Markt (oder Handelssystem) in den
Vereinigten Staaten von Amerika. Damit zusammen- hängende und sich daraus
ergebende Beschlüsse.

* Dr. Chris Martin ist ein anerkannter Experte in der Biopharma-Industrie,
der therapeutische Wirkstoffe vom Labor über die behördliche Zulassung bis
hin zum weltweiten Vertrieb auf den Markt gebracht hat. Im Laufe seiner
Karriere hat er am Kapitalmarkt mehr als 1,4 Mrd. US-Dollar für die
Entwicklung seiner Unternehmen aufgebracht. Er war massgeblich an der
Gründung von ADC Therapeutics im Jahr 2012 beteiligt und von der Gründung
bis 2022 CEO des Schweizer Unternehmens. Unter seiner Leitung entwickelte
sich ADC Therapeutics von einem privaten Biotech-Start-up zu einem an der
New Yorker Börse notierten Marktführer im Bereich der
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) mit weltweit vermarkteten Produkten. Er
war Mitbegründer und CEO von Spirogen Ltd., einem Innovator der
ADC-Nutzlasttechnologie, der anschliessend für insgesamt bis zu 440 Mio.
US-Dollar an Astra Zeneca verkauft wurde. Chris Martin ist Vorsitzender der
Verwaltungsräte von MyricxBio, Tagworks und Tokamak Energy Ltd. sowie
Mitglied der Verwaltungsräte von Osivax SAS, Solcom Ltd. und Senya
therapeutics (alle private Unternehmen). Er hat einen Bachelor-Abschluss in
Chemie-Ingenieurwesen von der Aston University, einen Doktortitel in
Ingenieurwissenschaften von der University of Oxford und einen MBA von der
IMD Business School. Er ist britischer Staatsangehöriger und lebt in der
Schweiz.

Finanzkalender

  * Ordentliche und Außerordentliche Generalversammlungen 2025: 23. April
    2025

  * Halbjahresergebnisse und Bericht 2025: 16. September 2025

Über Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert.

Der Leitwirkstoffkandidat des Unternehmens mit Sitz in Bresso, nahe Mailand,
Italien, ist Evenamide - ein First-in-Class Glutamat-Modulator. Er hat das
Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie
(TRS) sowie für Schizophrenie-Patienten zu sein, die ungenügend auf
derzeitige Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit in der
klinischen Phase-III-Entwicklung. Die bisherigen klinischen
Studienergebnisse zeigen signifikante und über die Zeit zunehmende
Verbesserungen bei zentralen Wirksamkeitsparametern in der
TRS-Patientengruppe sowie ein günstiges Sicherheitsprofil, das bei
verfügbaren Antipsychotika ungewöhnlich ist.

Newron hat für die Entwicklung und Vermarktung von Evenamide
Lizenzvereinbarungen mit EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von Eisai) für
Japan und andere asiatische Regionen sowie mit Myung In Pharm für Südkorea
geschlossen.

Newron verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Entwicklung und
Markteinführung von ZNS-Therapien. Das Parkinson-Medikament des
Unternehmens, Xadago® (Safinamide), ist in mehr als 20 Märkten zugelassen,
darunter die USA, das Vereinigte Königreich, die EU, die Schweiz und Japan,
und wird in Partnerschaften mit Zambon und Meiji Seika vermarktet.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com.

Für weitere Informationen:

Newron
Stefan Weber - CEO: +39 02 6103 46 26, pr@newron.com

Großbritannien/Europa
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins: FTI Consulting, +44
20 3727 1000, SCnewron@fticonsulting.com

Schweiz
Valentin Handschin, IRF; +41 43 244 81 54, handschin@irf-reputation.ch

Deutschland/Europa
Anne Hennecke / Maximilian Schur, MC Services; +49 211 52925220,
newron@mc-services.eu

USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience; +1 617 865 0041,
psagan@lavoiehealthscience.com

Wichtige Hinweise

Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht
erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron,
die Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung der
aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschliessen; den Zeitpunkt des
Beginns verschiedener klinischer Studien und den Erhalt von Daten sowie
laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung
ihrer Produktkandidaten (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von
Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die finanziellen Ressourcen von
Newron und (4) diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen
Fällen können diese Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie
"werden", "voraussehen", "schätzen", "erwarten", "prognostizieren",
"beabsichtigen", "planen", "vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und
Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument
enthaltenen Aussagen bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der
zukünftigen finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten
sowie den Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind
zukunftsbezogene Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und
Hypothesen mit allgemeinen und spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten
verbunden, wobei das Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem
Dokument enthaltene Voraussagen, Prognosen, Hochrechnungen und andere
Ergebnisse nicht eintreffen. Zukünftige Ereignisse und tatsächliche
Ergebnisse könnten sich aufgrund einer Reihe wichtiger Faktoren erheblich
von jenen unterscheiden, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen
beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder die diesen zugrunde liegen.
Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht erschöpfende Weise) die folgenden: (1)
Unwägbarkeiten bei der Entdeckung, Entwicklung oder Vermarktung von
Produkten, zu denen, ohne darauf beschränkt zu sein, Schwierigkeiten bei
Rekrutierung von Patienten klinischen Studien, negative Ergebnisse von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen
gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei der
Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der
Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt,
(4) der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen
entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit,
zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das
Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7)
Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen
Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und (10)
wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische
Entwicklungen oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen
wirtschaftlichen Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den
zukunftsbezogenen Aussagen geäusserten Pläne, Absichten oder Erwartungen
nicht verwirklicht, und dass sich die diesen Aussagen zu Grunde liegenden
Hypothesen als falsch erweisen. Anleger sollten daher kein unangemessenes
Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann nicht garantiert werden, dass
sich die tatsächlichen Ergebnisse von Forschungsprogrammen,
Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften
nicht erheblich von den Erwartungen unterscheiden, die in derartigen
zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde liegenden Hypothesen zum
Ausdruck gebracht werden. Newron sieht sich nicht verpflichtet,
zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, es
sei denn, dies wird durch die geltenden Regelungen der SIX Swiss Exchange
oder der Börse Düsseldorf verlangt, an der die Aktien von Newron notiert
sind. Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine Einladung zum Kauf
oder zur Zeichnung von Wertpapieren von Newron, noch enthält sie ein
derartiges Angebot oder eine derartige Einladung, weshalb keinerlei Teil von
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