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HYTN erweitert seine Arzneimittelherstellungslizenz auf pharmazeutische Wirkstoffe und pharmazeutische Öle

08.05.2026 - 10:36:25 | dgap.de

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Emittent / Herausgeber: MCS Market Communication Service GmbH / Schlagwort(e): Expansion/ProdukteinfĂŒhrung


08.05.2026 / 10:36 CET/CEST
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HYTN Innovations Inc. (ISIN: CA40443L1040 | WKN: A3DEUD), HYTN oder das Unternehmen, ein pharmazeutischer Hersteller, der sich auf Produkte mit psychoaktiven und psychotropen Wirkstoffen spezialisiert hat, gibt mit Freude bekannt, dass im Anschluss an eine umfassende Inspektion seiner Betriebsanlage in Kelowna (British Columbia) zur ÜberprĂŒfung der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) seine von Health Canada gewĂ€hrte Arzneimittelherstellungslizenz (Drug Establishment Licence, DEL) abgeĂ€ndert bzw. erweitert wurde. GemĂ€ĂŸ der abgeĂ€nderten und von Health Canada genehmigten Lizenz ist HYTN nunmehr berechtigt, nicht sterile pharmazeutische Wirkstoffe (API) in fester und nicht fester Form herzustellen, zu verpacken und zu kennzeichnen; außerdem wird pharmazeutisches Öl als zugelassene Fertigarzneiform aufgenommen. Der aktualisierte Geltungsbereich der Lizenz erweitert das Spektrum der GMP-konformen HerstellungsaktivitĂ€ten des Unternehmens und versetzt das Unternehmen in die Lage, vorbehaltlich der produkt- und kundenspezifischen Anforderungen sowie der Auflagen hinsichtlich Einfuhr, Freigabe und Rechtsprechung sowohl pharmazeutische Lieferketten als auch Lieferketten fĂŒr Cannabinoide zu bedienen. Das Unternehmen weist darauf hin, dass die abgeĂ€nderte Lizenz zusammen mit den bereits zuvor gewĂ€hrten Lizenzen fĂŒr Cannabis als Arzneimittel (Cannabis Drug Licence) und die Verarbeitung von Cannabis (Cannabis Processing Licence) und den erweiterten DEL-Zulassungen fĂŒr Darreichungsformen zusĂ€tzliche regulierte HerstellungsaktivitĂ€ten in der Anlage von HYTN in Kelowna ermöglichen. Diese TĂ€tigkeiten können die Beteiligung von HYTN an regulierten Programmen zur Arzneimittelentwicklung und pharmazeutischen Herstellung unterstĂŒtzen, die aus Cannabinoiden gewonnene Ausgangsstoffe und Fertigarzneimittel umfassen, sofern die jeweiligen produkt- und kundenspezifischen Anforderungen sowie alle Auflagen hinsichtlich Einfuhr, Freigabe, Arzneimittelkontrolle und Rechtsprechung erfĂŒllt sind. Die Änderung stellt einen Fortschritt von der Herstellung von Cannabisprodukten nach GMP-Spezifikationen hin zu zusĂ€tzlichen pharmazeutischen HerstellungsaktivitĂ€ten dar, die im Rahmen der DEL genehmigt sind. Das Unternehmen weist ferner darauf hin, dass Kanada in die Liste der DrittlĂ€nder der EuropĂ€ischen Kommission aufgenommen wurde, deren Rechtsrahmen fĂŒr Wirkstoffe fĂŒr die Zwecke der Einfuhr von Wirkstoffen in die EU als gleichwertig eingestuft wurde. Infolgedessen können bestimmte schriftliche BestĂ€tigungsanforderungen der EU, die fĂŒr aus nicht gelisteten LĂ€ndern importierte Wirkstoffe gelten, fĂŒr in Kanada hergestellte Wirkstoffe entfallen, wobei in allen FĂ€llen die geltenden Anforderungen der EU und des jeweiligen Importlandes sowie produktspezifische und rechtliche Anforderungen zu beachten sind. Dies bedeutet nicht, dass automatisch ein Zugang zum EU-Markt, eine Produktzulassung oder eine Einfuhrgenehmigung fĂŒr ein bestimmtes Produkt in die EuropĂ€ische Union gewĂ€hrt wird. Diese Lizenzerweiterung ist ein wichtiger operativer Meilenstein fĂŒr HYTN, der die laufende Weiterentwicklung unserer GMP-konformen HerstellungsfĂ€higkeiten unter Beweis stellt, so Jason Broome, Chief Operating Officer von HYTN. Mit der Erlaubnis, im Rahmen unserer DEL sowohl feste als auch nicht feste Wirkstoffe sowie pharmazeutische Ölformulierungen herzustellen, können wir die ProduktionskapazitĂ€ten im Bereich der regulierten Produkte in unserer Anlage in Kelowna erweitern und unsere Kompetenzen zur UnterstĂŒtzung aktueller und zukĂŒnftiger Programme der pharmazeutischen Herstellung weiter unter Beweis stellen. Aus Sicht des Unternehmens wird die abgeĂ€nderte DEL mehr FlexibilitĂ€t im Hinblick auf die regulierten AktivitĂ€ten an den nationalen und internationalen MĂ€rkten, wie etwa die Herstellung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln auf Basis von Cannabinoiden, soweit zulĂ€ssig, bieten. Neben der laufenden Belieferung staatlich regulierter MĂ€rkte fĂŒr Arzneimittel und Pharmaka in Deutschland, dem Vereinigten Königreich und Australien prĂŒft HYTN auch andere Möglichkeiten, die mit seiner Plattform der GMP-konformen Herstellung, seinem Lizenzportfolio und seinen QualitĂ€tssystemen im Einklang stehen. Die abgeĂ€nderte DEL stellt weder eine AnkĂŒndigung noch eine Andeutung eines neuen Vertrags, Kunden, einer Bestellung, einer Produktzulassung, von UmsĂ€tzen oder einer Marktzulassung dar. Der Export, Import, Verkauf, die Freigabe oder die Verwendung eines Produkts unterliegen weiterhin den geltenden Kunden-, Importeur- und Produktanforderungen sowie den Auflagen hinsichtlich Arzneimittelkontrolle, QualitĂ€t und Rechtsprechung. Über HYTN Innovations Inc. HYTN Innovations Inc. (ISIN: CA40443L1040 | WKN: A3DEUD) ist ein Pharmaunternehmen, das auf die Formulierung, Herstellung, Vermarktung und den Vertrieb von Produkten mit psychoaktiven und psychotropen Wirkstoffen, einschließlich Cannabinoiden aus Cannabis, spezialisiert ist. Das Unternehmen dient staatlich regulierten MĂ€rkten weltweit durch den Einsatz von Entwicklungs-, Herstellungs- und QualitĂ€tssystemen in pharmazeutischer QualitĂ€t. - Rechtliche Angaben zu der Veröffentlichung Diese Veröffentlichung ist eine Marketingmitteilung und Bestandteil einer Werbekampagne des Emittenten HYTN Innovations Inc. und richtet sich an erfahrene und spekulativ orientierte Anleger. Die vorliegende Mitteilung darf keinesfalls als unabhĂ€ngige Finanzanalyse oder gar Anlageberatung gewertet werden, da erhebliche Interessenkonflikte, die die ObjektivitĂ€t des Erstellers beeintrĂ€chtigen können, vorliegen (siehe im Folgenden Abschnitt „Interessen / Interessenkonflikte“). Die angegebenen Preise zu besprochenen Wertpapieren sind, soweit nicht gesondert ausgewiesen, Tagesschlusskurse des letzten Börsentages vor der jeweiligen erstmaligen Verbreitung. 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Ebenso wenig werden von der/den Person/en Anteile an ĂŒber 5% des gesamten emittierten Aktienkapitals des Emittenten gehalten, war/en die Person/en innerhalb der vorangegangenen zwölf Monate bei der öffentlichen Emission von Finanzinstrumenten des Emittenten federfĂŒhrend oder mitfĂŒhrend, war/en die Person/en Marketmaker oder LiquiditĂ€tsspender in den Finanzinstrumenten des Emittenten, haben mit dem Emittenten eine Vereinbarung ĂŒber die Erbringung von Wertpapierdienstleistungen gemĂ€ĂŸ Anhang I Abschnitt A und B der Richtlinie 2014/65/EU getroffen, die innerhalb der vorangegangenen zwölf Monate gĂŒltig war oder in diesem Zeitraum eine Leistung oder ein Leistungsversprechen aus einer solchen Vereinbarung gegeben war. Emittent: HYTN Innovations Inc.
Datum der erstmaligen Verbreitung: 09.02.2026
Uhrzeit der erstmaligen Verbreitung: 10:35 Uhr 
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Reuters, Bloomberg, Infront, u. a.), Analysen und Veröffentlichungen im Internet. Sorgfaltsmaßstab: Bewertungen und daraus abgeleitete Schlussfolgerungen werden mit der Sorgfalt eines ordentlichen Kaufmanns und unter BerĂŒcksichtigung aller zum jeweiligen Zeitpunkt öffentlich zugĂ€nglichen nach Ansicht des Erstellers entscheidungserheblichen Faktoren erstellt. Hinweise betreffend der mit den Wertpapieren und mit deren Emittenten verbundenen Risiken Weil andere ResearchhĂ€user und Börsenbriefe den Wert auch besprechen können, kann es in vorliegendem Empfehlungszeitraum zu einer symmetrischen Informations-/ und Meinungsgenerierung kommen. NatĂŒrlich gilt es zu beachten, dass der Emittent in der höchsten denkbaren Risikoklasse fĂŒr Aktien gelistet ist. Der Emittent weist ggf. noch keine UmsĂ€tze auf und befindet sich auf Early Stage Level, was riskant ist. Die finanzielle Situation des Unternehmens ist noch defizitĂ€r, was die Risiken deutlich erhöht. Durch ggf. notwendig werdende Kapitalerhöhungen könnten zudem kurzfristig VerwĂ€sserungserscheinungen auftreten, die zu Lasten der Investoren gehen können. Wenn es dem Emittenten nicht gelingt, weitere Finanzquellen in den nĂ€chsten Jahren zu erschließen, könnten sogar Insolvenz und ein Delisting/Einstellung des Handels drohen. EnthaftungserklĂ€rung und Risiko des Totalverlustes des eingesetzten Kapitals Die Hintergrundinformationen, MarkteinschĂ€tzungen und Wertpapieranalysen, die der Verbreiter auf seinen Webseiten und in seinen Newslettern veröffentlicht, stellen weder ein Verkaufsangebot fĂŒr die behandelten Notierungen noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Den AusfĂŒhrungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber fĂŒr vertrauenswĂŒrdig erachtet. Dennoch ist die Haftung fĂŒr VermögensschĂ€den, die aus der Heranziehung der AusfĂŒhrungen bzw. der Aktienbesprechungen fĂŒr die eigene Anlageentscheidung möglicherweise resultieren können, ausnahmslos ausgeschlossen. Wir geben zu bedenken, dass Aktieninvestments immer mit Risiko verbunden sind. Jedes GeschĂ€ft mit Optionsscheinen, Hebelzertifikaten oder sonstigen Finanzprodukten ist sogar mit Ă€ußerst großen Risiken behaftet. Aufgrund von politischen, wirtschaftlichen oder sonstigen VerĂ€nderungen kann es zu erheblichen Kursverlusten, im schlimmsten Fall zum Totalverlust des eingesetzten Kapitals kommen. Bei derivativen Produkten ist die Wahrscheinlichkeit extremer Verluste mindestens genauso hoch wie bei SmallCap Aktien, wobei auch die großen in- und auslĂ€ndischen Aktienwerte schwere Kursverluste bis hin zum Totalverlust erleiden können. Sie sollten sich vor jeder Anlageentscheidung (z.B. durch Ihre Hausbank oder einen Berater Ihres Vertrauens) weitergehend beraten lassen. Obwohl die in den Mitteilungen und MarkteinschĂ€tzungen vom Verbreiter enthaltenen Wertungen und Aussagen mit der angemessenen Sorgfalt erstellt wurden, ĂŒbernehmen wir keinerlei Verantwortung oder Haftung fĂŒr Fehler, VersĂ€umnisse oder falsche Angaben. Dies gilt ebenso fĂŒr alle von unseren GesprĂ€chspartnern in den Interviews geĂ€ußerten Darstellungen, Zahlen und Beurteilungen. Das gesamte Risiko, das aus dem Verwenden oder der Leistung von Service und Materialien entsteht, verbleibt bei Ihnen, dem Leser. Bis zum durch anwendbares Recht Ă€ußerstenfalls ZulĂ€ssigen kann der Verbreiter nicht haftbar gemacht werden fĂŒr irgendwelche besonderen, zufĂ€llig entstandenen oder indirekten SchĂ€den oder FolgeschĂ€den (einschließlich, aber nicht beschrĂ€nkt auf entgangenen Gewinn, Betriebsunterbrechung, Verlust geschĂ€ftlicher Informationen oder irgendeinen anderen Vermögensschaden), die aus dem Verwenden oder der Unmöglichkeit, Service und Materialien zu verwenden entstanden sind. 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Begriffsbestimmungen Maßgebend fĂŒr die EinschĂ€tzung zu einem Emittenten ist, ob sich seine Aktien nach der EinschĂ€tzung des Erstellers in den folgenden 12 Monaten (Geltungszeitraum) besser, schlechter oder im Vergleich mit den Aktien vergleichbarer Emittenten aus derselben Peer Group bewegen können: Sell: Der Begriff Sell bedeutet verkaufen. Der Ersteller ist der Auffassung, dass ein weiterer Kursgewinn unwahrscheinlich ist, ein Kursverlust eintreten könne oder dass Anleger bereits erzielte Gewinne realisieren sollten. In all diesen FĂ€llen wird er die Empfehlung „Sell“ aussprechen.
Hold: Der Begriff Hold bedeutet halten. Der Ersteller sieht ein Kurspotenzial fĂŒr die Aktie, weshalb er der Meinung ist, die Aktie im Depot zu behalten.
Buy: Der Begriff Buy bedeutet kaufen. Der Ersteller erwartet einen Kursanstieg der Aktie, da er diese aktuell fĂŒr unterbewertet hĂ€lt.
Strong Buy: Der Begriff Strong Buy bedeutet unbedingt kaufen und wird zum Beispiel von den US-InvestmenthĂ€usern Morgan Stanley und Salomon Brothers verwendet. Der Ersteller erwartet einen im Vergleich zu anderen Unternehmen derselben Peer Group ĂŒberdurchschnittlichen Kursanstieg. UnabhĂ€ngig von der vorgenommenen EinschĂ€tzung bestehen nach der Empfindlichkeitsanalyse deutliche Risiken aufgrund einer Änderung der zugrunde gelegten Annahmen. Diese Erörterung von Risikofaktoren in der Analyse erhebt keinen Anspruch auf VollstĂ€ndigkeit.


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