Ocugen asegura 130 millones en bonos convertibles y reorganiza su cúpula médica en plena carrera regulatoria

Ocugen ha cerrado una emisión de bonos convertibles por 130 millones de dólares con vencimiento en 2034, de los que ha ejercido íntegramente la opción de sobreasignación. Tras costes, la biotecnológica espera embolsar unos 112,6 millones netos, de los que ya ha destinado 32,7 millones a amortizar por completo un préstamo con Avenue Capital. El consejo de administración considera que esta inyección de liquidez basta para sostener las operaciones hasta 2028, un horizonte crítico que debe cubrir tres solicitudes de autorización de comercialización (BLA).

La noticia financiera llega precedida de un movimiento inesperado en la dirección clínica. El 8 de mayo, Huma Qamar dejó el cargo de directora médica y Mohamed Genead asumió el puesto de forma interina. Ocugen no ha detallado las razones de la salida, pero el relevo se produce justo cuando la compañía ultima el diseño de su próximo ensayo de fase 3 y prepara la comunicación con las agencias reguladoras. Genead tendrá que presentar la hoja de ruta ante inversores institucionales a finales de este mes en el Stifel 2026 Virtual Ophthalmology Forum.

Tres ventanas de aprobación entre 2026 y 2027

El calendario de hitos es el más denso de la historia de Ocugen. Para OCU400, la terapia génica líder, la compañía iniciará la presentación gradual de la BLA en el tercer trimestre de 2026 y prevé completarla en el segundo trimestre de 2027. La producción a escala industrial avanza en paralelo. OCU410, dirigido a la atrofia geográfica, arrancará su ensayo de fase 3 también en el tercer trimestre de 2026, después de que las conversaciones con la FDA y la EMA sobre el diseño definitivo concluyan ese mismo periodo.

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Los datos que sustentan esa decisión proceden del estudio ArMaDa. A los 12 meses, la dosis óptima de OCU410 demostró una reducción estadísticamente significativa del crecimiento de las lesiones del 31% frente al grupo de control, el doble que las cifras del 15% y el 22% que alcanzan las terapias ya aprobadas para la misma indicación. Además, aproximadamente un 20% de los pacientes tratados no mostró progresión alguna de la enfermedad.

El tercer programa, OCU410ST, una posible terapia única para la enfermedad de Stargardt, avanza con un análisis intermedio de 24 pacientes a los ocho meses, cuyos resultados se conocerán en el tercer trimestre de 2026. Los datos principales (top-line) están previstos para el segundo trimestre de 2027, y la presentación de la BLA se situaría a mediados de ese mismo año.

Cuentas bajo presión y acción en sobreventa técnica

El esfuerzo inversor se refleja en las cuentas del primer trimestre de 2026: la compañía registró una pérdida neta de 19,2 millones de dólares. Los gastos de investigación y desarrollo alcanzaron los 11,3 millones, los administrativos sumaron 8,1 millones y los ingresos colaborativos se situaron en 1,53 millones, una cifra que superó las expectativas del mercado. Los costes operativos totales crecieron desde los 16 millones del año anterior hasta los 19,4 millones.

En el parqué, la acción cotiza alrededor de 1,17 euros, un 46% por debajo del máximo de 52 semanas de 2,17 euros alcanzado en marzo. En los últimos 30 días ha perdido cerca de un tercio de su valor. El índice de fuerza relativa (RSI) ronda los 31 puntos, lo que técnicamente indica zona de sobreventa. Si la FDA y la EMA dan su visto bueno al diseño de la fase 3 de OCU410 en el tercer trimestre, el valor podría encontrar un nuevo catalizador. De momento, la confianza del mercado sigue pendiente de que los plazos prometidos se cumplan sin más sobresaltos directivos.

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