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Thema: EUDAMED

EUDAMED, Pflicht

EUDAMED: Ab Mai Pflicht für Medizinprodukte-Datenbank

EUDAMED: Ab Mai Pflicht für Medizinprodukte-Datenbank - Foto: über boerse-global.de

Ab dem 28. Mai 2026 ist die Nutzung der EU-Datenbank EUDAMED für alle neuen Medizinprodukte verpflichtend. Ohne Registrierung ist kein Marktzugang in der EU mehr möglich.

boerse-global.de, 24.03.26 14:52 Uhr

MedTech-Branche steht vor regulatorischem „Perfekten Sturm“ - Foto: über boerse-global.de

MedTech-Branche, Sturm“

MedTech-Branche steht vor regulatorischem „Perfekten Sturm“ ...

Neue EU-Vorschriften zu EUDAMED, HTAR und KI-Gesetz treffen ab sofort die MedTech-Industrie. Viele Hersteller sind unvorbereitet, was zu Produktrückzügen führen kann.

boerse-global.de, 06.01.26 16:04 Uhr