Comirnaty LP.8.1 von Pfizer - 30 Mikrogramm je Dosis

Comirnaty LP.8.1 von Pfizer kommt als 30 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Die Packungsbeilage nennt eine Injektion von 0,3 ml in den Oberarm und eine Mehrdosendurchstechflasche mit 6 Dosen.

Wirkstoff und Form

Der Impfstoff ist ein COVID-19-mRNA-Impfstoff, dessen Wirkstoff für LP.8.1 kodiert. Die Gebrauchsinformation nennt zusätzlich eine weiße bis grauweiße Dispersion, eine 2-ml-Durchstechflasche aus Typ-I-Glas und eine graue Flip-off-Kunststoffkappe.

Zu den Bestandteilen zählen unter anderem ALC-0315, ALC-0159, DSPC, Cholesterol, Trometamol, Trometamolhydrochlorid, Saccharose und Wasser für Injektionszwecke. Die Packungsgröße beträgt 10 Durchstechflaschen.

Indikation und Anwendung

Comirnaty LP.8.1 ist zur Vorbeugung von COVID-19 vorgesehen, das durch SARS-CoV-2 verursacht wird. Die Anwendung soll nach offiziellen Empfehlungen erfolgen; die Fachinformation nennt außerdem eine Einzeldosis von 0,3 ml und einen Abstand von frühestens 3 Monaten zu einer vorangegangenen COVID-19-Impfung.

Für Kinder unter 12 Jahren wird diese Formulierung nicht empfohlen. Die Gebrauchsinformation nennt für jüngere Altersgruppen gesonderte Formulierungen, während Comirnaty LP.8.1 ab 12 Jahren eingesetzt wird.

Sicherheit und Warnhinweise

In der Packungsbeilage werden unter anderem Myokarditis und Perikarditis als sehr seltene Nebenwirkungen aufgeführt. Außerdem nennt sie häufige Reaktionen wie Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schüttelfrost und Fieber.

Der Impfstoff unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Menschen mit schweren allergischen Reaktionen auf Bestandteile des Impfstoffs dürfen ihn nicht erhalten, und bei geschwächtem Immunsystem kann die Wirksamkeit geringer sein.

Einordnung im Markt

Im Vergleich zur älteren Comirnaty-Darreichung mit 0,3 ml und 6 Dosen bleibt LP.8.1 bei der gleichen Grundform, bringt aber die aktuelle Variantenbezeichnung in die Packungsangabe. BioNTech Manufacturing GmbH ist in der Fachinformation als pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller genannt, Pfizer tritt in Deutschland über die Pfizer Pharma GmbH mit Sitz in Berlin auf.

Für den Einsatz zählt die strikte Bindung an die Fachinformation: 30 Mikrogramm pro Dosis, 0,3 ml Injektionsvolumen und 6 Dosen pro Mehrdosendurchstechflasche. Damit richtet sich das Produkt klar an den Impfstoffbereich für Personen ab 12 Jahren, nicht an eine frei dosierbare Alltagsanwendung.