Alzheimer-Studie XanaMIA: Letzter Patientenbesuch abgeschlossen, Daten im November
Veröffentlicht am: 27.09.2026 um 10:23 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die klinische Entwicklung neuer Therapieoptionen gegen die Alzheimer-Erkrankung hat mit dem Fortschreiten der Untersuchungen zum Wirkstoff Xanamem einen wichtigen Stand erreicht. Im Fokus steht dabei die Phase-2b/3-Studie mit dem Titel XanaMIA, die vom Unternehmen Actinogen Medical durchgeführt wird.
Wie aus Berichten vom September 2026 hervorgeht, wurde ein wesentlicher Meilenstein in diesem Forschungsprogramm erreicht, was die Grundlage für die finale Datenauswertung der Wirksamkeit des Medikaments bildet.
Struktur und Methodik der klinischen Prüfung
Bei der XanaMIA-Untersuchung handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie. Dieses Studiendesign gilt in der medizinischen Forschung als Goldstandard, um die tatsächliche Wirkung eines Medikaments ohne Verzerrungen durch Erwartungshaltungen festzustellen. Im Rahmen der Untersuchung wurde die Gabe von 10 mg Xanamem über einen Zeitraum von 36 Wochen gegen ein Placebo getestet.
Die Dauer der Studie von mehr als acht Monaten ermöglichte es den Forschenden, die langfristigen Effekte des Wirkstoffs auf die kognitive Leistungsfähigkeit sowie die Sicherheit der Anwendung bei den Patienten zu beobachten.
Mit dem nun erfolgten Abschluss des letzten Patientenbesuchs ist die aktive Behandlungsphase der Studie beendet. Die Veröffentlichung der sogenannten Topline-Ergebnisse, die erste zentrale Erkenntnisse über den Primärendpunkt der Studie liefern werden, ist laut den Planungen weiterhin für November 2026 vorgesehen.
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Charakteristika der Studienpopulation
Für die Durchführung der Phase-2b/3-Studie rekrutierte Actinogen Medical insgesamt 247 Teilnehmende. Die geografische Verteilung der Probanden unterstreicht die internationale Ausrichtung der Forschung: Während 55 % der Teilnehmenden in den USA betreut wurden, entfielen 45 % der Studienpopulation auf Standorte in Australien.
Ein prägnantes Merkmal dieser Studie war die gezielte Auswahl der Teilnehmenden anhand biologischer Marker. Die Aufnahme in die Untersuchung erfolgte auf Basis eines erhöhten Werts des Proteins pTau181 im Blut, das als Indikator für pathologische Veränderungen im Gehirn bei Alzheimer dient. Die Analyse der Basiswerte der Probanden verdeutlicht das Profil der untersuchten Patientengruppe:
- Das Durchschnittsalter der Teilnehmenden liegt bei 75 Jahren.
- Der Anteil der Frauen in der Studie beträgt 49 %.
- Bei 66 % der Teilnehmenden wurde das ApoE4-Gen nachgewiesen, das als bekannter Risikofaktor für die Entwicklung einer Alzheimer-Demenz gilt.
Die klinischen Ausgangswerte zum Zeitpunkt des Studienbeginns zeigten bei den Probanden ein mittleres pTau181 von 2,6 pg/ml (mit einer Standardabweichung von 1,3). Der Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung wurde zudem über die Skala Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) erfasst, wobei die Teilnehmenden im Durchschnitt einen Wert von 4,3 Punkten (Standardabweichung 2,0) aufwiesen.
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Bedeutung für die weitere Entwicklung
Mit dem Abschluss der klinischen Phase rückt die statistische Auswertung der erhobenen Daten in den Vordergrund. Die Fachwelt blickt auf die für Ende des Jahres 2026 erwarteten Ergebnisse, da Xanamem einen spezifischen Ansatz verfolgt, der sich von anderen derzeit in der Entwicklung befindlichen Alzheimer-Therapien unterscheidet.
Die Kombination aus Biomarker-basierter Patientenauswahl und einer standardisierten Dosierung von 10 mg soll klären, in welchem Maße der Wirkstoff den Krankheitsverlauf positiv beeinflussen kann. Die kommenden Monate werden zeigen, ob die in der XanaMIA-Studie erhobenen Daten die Erwartungen an die klinische Wirksamkeit erfüllen können.
