ARCADIA-LTE, Patienten

ARCADIA-LTE: 80 Prozent der Patienten waren nach 152 Wochen fast juckreizfrei

Veröffentlicht am: 08.10.2026 um 10:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de

Langzeitauswertungen berichten von anhaltenden Verbesserungen bei Neurodermitis und einem stabilen Sicherheitsprofil unter Nemolizumab.

Galderma: Nemluvio-Daten zeigen anhaltende Wirkung über drei Jahre
Heller, steriler Laborraum mit medizinischen Glasphiolen und Laborausstattung bei natürlichem Tageslicht. Illustration mit AI erstellt.

Das Pharmaunternehmen Galderma hat neue Dreijahres-Daten zu seinem Antikörper Nemluvio (Nemolizumab) vorgelegt. Die Ergebnisse der Langzeituntersuchungen zeigen bei Patienten ab 12 Jahren mit Neurodermitis über einen Behandlungszeitraum von bis zu drei Jahren anhaltende Verbesserungen des Hautbilds sowie eine deutliche Reduktion des Juckreizes. Das Unternehmen präsentiert die Auswertungen auf der Fall Clinical Dermatology Conference vom 8. bis 11.10.2026 in Las Vegas.

Stabile Langzeiteffekte in der ARCADIA-LTE-Studie

Im Mittelpunkt der Veröffentlichungen steht eine Post-hoc-Analyse der ARCADIA-LTE-Studie. Diese umfasst 295 Patienten ab 12 Jahren, die bereits in Woche 16 ein frühes Ansprechen auf die Therapie gezeigt hatten. Die Daten belegen, dass diese Gruppe die Verbesserungen von Haut und Juckreiz bis zur Woche 152, was einem Zeitraum von drei Jahren entspricht, aufrechterhalten konnte.

Nach drei Jahren erreichten 76% der 295 ausgewerteten Patienten eine klare oder nahezu klare Haut gemäß dem Investigator's Global Assessment (IGA 0/1). Zudem verzeichneten 80% der Patienten eine Reduktion der Krankheitsschwere um mindestens 90%, gemessen am Eczema Area and Severity Index (EASI-90).

Ebenfalls 80% der Betroffenen dieser Auswertungsgruppe galten nach 152 Wochen als juckreizfrei oder nahezu juckreizfrei. Bereits nach einem Behandlungsjahr in Woche 56 hatten 77% eine klare Haut oder mindestens eine 90-prozentige Verbesserung erreicht, während 50% eine vollständige Abheilung der Hautläsionen (EASI-100) aufwiesen.

Ergänzend dazu legte Galderma eine separate Interim-Analyse der gesamten ARCADIA-LTE-Langzeitstudie vor, an der 1903 Patienten ab 12 Jahren teilnahmen.

Bis zur Woche 152 zeigten sich dabei Ansprechraten von bis zu 91% für EASI-75 und bis zu 75% für EASI-90. Bis zu 67% der Patienten erreichten den Status IGA 0/1. Eine klinisch bedeutsame Linderung des Juckreizes trat bei bis zu 88% auf, während bis zu 73% juckreizfrei oder nahezu juckreizfrei wurden.

Eine Verbesserung der Lebensqualität verzeichneten bis zu 92% der Teilnehmenden. Das Sicherheitsprofil erwies sich über den gesamten Beobachtungszeitraum als stabil; neue Sicherheitssignale traten laut Unternehmensangaben nicht auf.

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Wirkstoffprofil und weitere Anwendungsbereiche

Nemolizumab richtet sich gezielt gegen den Signalweg von Interleukin-31 (IL-31) und ist der erste zugelassene Antikörper dieser Wirkstoffklasse. Die Substanz wurde ursprünglich vom japanischen Unternehmen Chugai entwickelt. Im Jahr 2016 sicherte sich Galderma die weltweiten Rechte außerhalb Japans, wo das Präparat unter dem Namen Mitchga geführt wird.

Nemluvio ist inzwischen in weltweit über 40 Ländern zugelassen. In den USA besteht die Zulassung für die Behandlung von Neurodermitis bei Patienten ab 12 Jahren sowie für Prurigo nodularis bei Erwachsenen. Galderma untersucht den Wirkstoff zudem bei jüngeren Zielgruppen: Daten einer Phase-II-Studie mit Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis belegen eine Wirksamkeit bis zur Woche 52.

Parallel dazu präsentierte der Konzern Langzeitdaten aus der OLYMPIA-LTE-Studie zu Prurigo nodularis bei Erwachsenen über einen Zeitraum von bis zu 148 Wochen.

In einer Zwischenanalyse von 508 Patienten in Woche 48 berichteten über 85% von einer Verbesserung des Juckreizes, 60% waren schmerzfrei, 85% stellten einen besseren Schlaf fest und 91% verzeichneten eine gesteigerte Lebensqualität.

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Reaktionen am Kapitalmarkt

An der Schweizer Börse schloss die Aktie von Galderma am Mittwoch (07.10.2026) bei 162,60 CHF, was einem Zuwachs von 0,77% entsprach. Im Verlauf des Schweizer Handels bewegte sich der Kurs zeitweise mit einem Minus von 1,00% bei 160,97 Franken.

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