CBL-514: Phase-2-Daten zeigen 12 Prozent weniger viszerales Bauchfett

Neue Auswertungen aus zwei klinischen Phase-2-Studien liefern detaillierte Einblicke in die Wirkung des Wirkstoffkandidaten CBL-514 auf das viszerale Bauchfett. Wie Analysen mittels Magnetresonanztomografie (MRT) zeigen, verringerte das von dem Unternehmen Caliway entwickelte Präparat das Volumen des tief im Bauchraum liegenden Organfetts messbar.

Vier Wochen nach dem Ende der Therapie verzeichneten 23 mit dem Wirkstoff behandelte Personen einen durchschnittlichen Rückgang des viszeralen Fettvolumens um 12,01 Prozent gegenüber dem Ausgangswert. Bei 17 Teilnehmenden in der Placebogruppe stieg das Volumen im selben Zeitraum dagegen im Mittel um 5,68 Prozent an.

Ergebnisse der MRT-Messungen und Wirkungsmechanismus

In der MRT-Auswertung von insgesamt 40 Teilnehmenden mit einem Body-Mass-Index zwischen 22 und 30 sank das viszerale Fettvolumen unter CBL-514 nach vier Wochen im Mittel um 71 Milliliter, was einem Minus von knapp 12 Prozent entspricht.

In der Placebogruppe wurde gleichzeitig eine Zunahme um 31 Milliliter beziehungsweise fast 6 Prozent festgestellt. Die daraus resultierende Gruppendifferenz von 102 Millilitern erwies sich als statistisch signifikant (p=0,0002).

Auch bei Nachuntersuchungen acht bis zwölf Wochen nach der letzten Behandlung blieb ein Unterschied bestehen: Das viszerale Fettvolumen lag in der CBL-514-Gruppe um 63 Milliliter unter dem Ausgangswert (etwa minus 10 Prozent beziehungsweise 10,45 Prozent), während es in der Placebogruppe um 78 Milliliter (fast plus 12 Prozent beziehungsweise 11,76 Prozent) zulegte. Die Differenz zwischen beiden Gruppen belief sich zu diesem Zeitpunkt auf 141 Milliliter (p=0,0021).

Im Gegensatz zu systemisch wirkenden GLP-1-Rezeptor-Agonisten, die über eine Dämpfung des Appetits wirken, wird CBL-514 als lokale Injektion erforscht.

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Das Mittel soll gezielt am Verabreichungsort den programmierten Zelltod (Apoptose) in Adipozyten anregen. Im Rahmen der Phase-2-Untersuchungen erhielten die Probanden Dosen von bis zu 600 Milligramm alle drei Wochen über einen Zeitraum von maximal zwölf Wochen injiziert.

Frühere Phase-2-Daten hatten zudem Effekte auf das subkutane Bauchfett gezeigt: Acht Wochen nach der letzten Behandlung verloren 69,6 Prozent der Behandelten mindestens 150 Milliliter subkutanes Bauchfett, während dies in der Placebogruppe kein Teilnehmender erreichte. Eine Reduktion um mindestens 200 Milliliter erzielten 60,9 Prozent in der Verumgruppe.

Grenzen der bisherigen Daten und weitere Studien

Trotz der gemessenen Volumenrückgänge weisen die Daten erhebliche Einschränkungen auf. Die vorliegenden Ergebnisse basieren auf einer kleinen Untergruppe von 40 Personen. Zudem erfasste die MRT-Messung spezifisch Organfett und nicht das gesamte Bauchfett. Ob die Reduktion mit langfristigen gesundheitlichen Vorteilen verbunden ist und wie dauerhaft der Effekt anhält, ist bislang ungeklärt.

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CBL-514 besitzt derzeit keine behördliche Zulassung, und für verlässliche Aussagen sind größere sowie länger angelegte klinische Prüfungen erforderlich. Auch Berichte, wonach der Wirkstoff einer erneuten Gewichtszunahme nach dem Absetzen von GLP-1-Präparaten entgegenwirken könnte, stützen sich bislang ausschließlich auf Versuche an Ratten und nicht auf Daten aus Humanstudien.

Die weitere Entwicklung des Wirkstoffkandidaten konzentriert sich zunächst auf das Unterhautfettgewebe. Caliway untersucht die Reduktion von subkutanem Bauchfett aktuell in der Phase-3-Studie SUPREME-01, für die rund 320 Erwachsene rekrutiert werden. Erste Ergebnisse aus dieser pivotalen Untersuchung werden bis Ende 2027 erwartet.

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