Evolocumab gegen Ezetimib: 20 Prozent weniger Herzinfarkte in Kohortenstudie

Bei Patienten mit atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen (ASCVD), deren LDL-Cholesterinspiegel trotz einer bestehenden Statintherapie erhöht bleibt, senkt der Wirkstoff Evolocumab das Herzinfarktrisiko wirksamer als Ezetimib.

Zu diesem Ergebnis kommt eine von Amgen finanzierte emulierte Kohortenstudie, die am 5. November 2026 im Fachjournal American Journal of Preventive Medicine erschienen ist. Die Untersuchung stützt sich auf Versorgungsdaten aus der US-Datenbank Komodo Health Healthcare Map und vergleicht die klinischen Verläufe bei Patienten mit einem LDL-C-Ausgangswert von mehr als 0,7 g/l.

Umfassende Auswertung realer Behandlungsdaten

Die unter Beteiligung von Nihar Desai von der Yale University erstellte Real-World-Auswertung stützt sich auf eine Gesamtzahl von über 544.000 Erwachsenen. Die Studienpopulation setzt sich konkret aus 64.421 Patienten zusammen, die mit dem unter dem Markennamen Repatha bekannten Wirkstoff Evolocumab behandelt wurden, sowie 479.682 Patienten unter einer Therapie mit Ezetimib.

In der Gesamtauswertung wiesen Patienten unter Evolocumab über einen Zeitraum von vier Jahren ein um 20 Prozent niedrigeres Risiko für fatale sowie nicht-fatale Herzinfarkte auf als jene unter Ezetimib.

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In einer detaillierten Analyse von Fällen mit bekanntem Baseline-LDL-C-Wert belief sich das Vier-Jahres-Risiko für einen fatalen oder nicht-fatalen Herzinfarkt bei Evolocumab auf 5,88 Prozent gegenüber 7,76 Prozent bei Ezetimib.

Diese Unterschiede korrespondieren mit dem Ausmaß der erreichten Cholesterinsenkung: Während Evolocumab eine Senkung des LDL-C um 53 bis 65 Prozent erzielte, lag die Verringerung unter Ezetimib bei 17 bis 24 Prozent.

Einordnung in bisherige Studienergebnisse und Marktumfeld

Die Resultate der Kohortenanalyse knüpfen an Erkenntnisse aus früheren randomisierten Untersuchungen an. In der FOURIER-Studie war für Evolocumab eine Reduktion des Herzinfarktrisikos um 27 Prozent verzeichnet worden, während die VESALIUS-CV-Studie für den gleichen Wirkstoff eine Reduktion um 36 Prozent auswies. Demgegenüber ergab die Untersuchung IMPROVE-IT für Ezetimib eine Risikoverringerung um 13 Prozent.

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Welche konkreten Auswirkungen die vorliegenden Vergleichsdaten auf künftige Umsätze oder Marktanteile von Amgen haben werden, wird in den aktuellen Berichten nicht beziffert. Die Veröffentlichung liefert jedoch weitere differenzierte Praxisdaten für die Sekundärprävention bei Hochrisikopatienten, die auf eine Monotherapie mit Statinen nicht ausreichend ansprechen.