Ez-PAVE-Studie: Statin-Kombination bringt LDL-Zielwerte deutlich schneller

Die medikamentöse Senkung des LDL-Cholesterinspiegels gilt als zentraler Pfeiler in der Behandlung von Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Bei der Jahrestagung der American Heart Association in Chicago und zeitgleich im Fachjournal Circulation wurden am 7. November 2026 die Ergebnisse der südkoreanischen Ez-PAVE-Studie vorgestellt. Die Untersuchung analysierte den therapeutischen Nutzen eines sofortigen gemeinsamen Einsatzes von Statinen und Ezetimib im Vergleich zu einer anfänglichen Statin-Monotherapie.

Deutlich raschere Zielwerterreichung in der Ez-PAVE-Studie

Unter der Leitung von Forschenden des Severance Hospital um Kim Byeong-Keuk und Lee Sang-Hyup wurden zwischen Januar 2021 und Juli 2022 insgesamt 3.048 Erwachsene in 17 südkoreanischen Kliniken rekrutiert. Das Durchschnittsalter der Kohorte lag bei 64 Jahren, der Männeranteil betrug 79,1 Prozent.

In einem 2x2-faktoriellen Studiendesign wurden die Teilnehmenden sowohl bezüglich des angestrebten LDL-Ziels (unter 55 mg/dL gegenüber unter 70 mg/dL) als auch hinsichtlich der initialen Behandlungsstrategie randomisiert. 1.525 Personen begannen die Behandlung mit der Kombination aus Statin und Ezetimib, während 1.523 Teilnehmende zunächst ausschließlich ein Statin erhielten. Dosisanpassungen erfolgten protokollgemäß bei Kontrollvisiten nach 1, 12, 24 und 36 Monaten.

Die Auswertungen zeigten erhebliche Unterschiede in der Geschwindigkeit der Cholesterinsenkung. Bereits nach einem Monat erreichten in der Gruppe mit dem strengeren Zielwert von unter 55 mg/dL 44,3 Prozent der Patienten unter Kombinationstherapie diese Vorgabe, verglichen mit 18,3 Prozent unter der Statin-Monotherapie.

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Bei dem Zielwert von unter 70 mg/dL betrugen die Quoten 71,6 Prozent gegenüber 47,1 Prozent. Nach einem Jahr lagen die Werte für das Ziel unter 55 mg/dL bei 55,7 Prozent gegenüber 30,0 Prozent.

Nach drei Jahren erreichten schließlich 69,4 Prozent im Kombinationsarm das Ziel von unter 55 mg/dL im Vergleich zu 52,2 Prozent im Monotherapiearm; beim Ziel von unter 70 mg/dL lagen die Raten nach drei Jahren bei 73,2 Prozent gegenüber 63,1 Prozent.

Der mediane LDL-Wert im Studienverlauf lag bei 53 mg/dL versus 62 mg/dL in der Gruppe mit dem Ziel unter 55 mg/dL sowie bei 63 mg/dL versus 70 mg/dL in der Vergleichsgruppe.

Klinische Endpunkte und Limitationen der Untersuchung

Trotz der schnelleren biochemischen Zielwerterreichung unterschied sich das Auftreten schwerer kardiovaskulärer Ereignisse über den Zeitraum von drei Jahren kaum zwischen den beiden Therapiestrategien.

Der primäre kombinierte Endpunkt – bestehend aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Herzinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation sowie Hospitalisierungen aufgrund instabiler Angina pectoris – lag bei 8,5 Prozent im Kombinationsarm und 7,9 Prozent im Monotherapiearm (Hazard Ratio 1,07; 95-Prozent-Konfidenzintervall 0,83–1,37; p=0,596).

Ein Grund für die Angleichung der klinischen Ergebnisse liegt im Design: Bei Nichterreichen der Zielwerte erhielten Patienten der Statin-Gruppe nachträglich Ezetimib. Dies betraf 34,3 Prozent in der Gruppe mit dem Ziel unter 55 mg/dL und 24,8 Prozent in der Gruppe mit dem Ziel unter 70 mg/dL.

Zudem erreichten 39 Prozent der Intensiv-Zielgruppe den Wert von unter 55 mg/dL zu keinem Zeitpunkt der Studie. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen war in beiden Gruppen ähnlich.

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Eine im März 2026 im New England Journal of Medicine veröffentlichte Vorabauswertung derselben Studie hatte gezeigt, dass die strenge Zielvorgabe von unter 55 mg/dL gegenüber unter 70 mg/dL zu einer Reduktion der Ereignisrate von 9,7 Prozent auf 6,6 Prozent führte (Hazard Ratio 0,67).

Zu den methodischen Einschränkungen der Ez-PAVE-Studie, die von der Yuhan Corporation und dem Cardiovascular Research Center Seoul finanziert wurde, zählen das offene Studiendesign, die Beschränkung auf eine rein südkoreanische Population mit rund 79 Prozent Männern sowie die Tatsache, dass die Studie statistisch nicht für den direkten Vergleich der beiden Startstrategien gepowert war.

Im Kontext der US-Leitlinien von ACC und AHA für das Jahr 2026, die bei Patienten mit sehr hohem kardiovaskulärem Risiko einen LDL-Wert von unter 55 mg/dL empfehlen, gewinnt die Diskussion an Relevanz. Laut Erhebungen für die Jahre 2017 bis 2020 wiesen 25,5 Prozent der US-Erwachsenen ein LDL-Cholesterin von mindestens 130 mg/dL auf.

Ergänzende Befunde zur Plaque-Regression

Ergänzende morphologische Erkenntnisse lieferte die in JAMA Cardiology publizierte FLOWPROMOTE-Studie unter Beteiligung des Aarhus Universitetshospital.

An der Untersuchung nahmen 104 Patienten mit neu diagnostizierter koronarer Herzkrankheit teil, die mindestens eine Gefäßverengung von über 50 Prozent aufwiesen und zuvor keine Statin-Langzeittherapie erhalten hatten. Die Teilnehmenden waren im Schnitt 64 Jahre alt, der Männeranteil lag bei 79 Prozent.

Über einen Zeitraum von 18 Monaten senkte die hochdosierte Kombination aus 40 mg Rosuvastatin und 10 mg Ezetimib das LDL-Cholesterin um rund 65 Prozent von 127,4 auf 42,5 mg/dL, während 40 mg Atorvastatin allein eine Reduktion um rund 38 Prozent erzielte.

Das Gesamt-Plaquevolumen verringerte sich in der Kombinationsgruppe um 21,1 Prozent gegenüber 13,6 Prozent unter der Monotherapie; bei nicht verkalkten Plaques betrug der Rückgang 28,2 Prozent gegenüber 20,0 Prozent. Eine Plaque-Regression wurde bei 90 Prozent (47 von 52) im Kombinationsarm festgestellt, verglichen mit rund 75 Prozent unter Atorvastatin.

Verkalkte Plaques nahmen in beiden Gruppen leicht zu. Aufgrund der geringen Teilnehmerzahl erfasst die dänische Studie ausschließlich bildgebende Parameter und lässt keine Rückschlüsse auf harte klinische Ereignisse wie Infarkte zu.