Herzinsuffizienz: Neues Pflaster verbessert Pumpleistung um 6,9%

Die Ergebnisse der BioVAT-HF-Studie, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, zeigen messbare Verbesserungen bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz. Für die rund vier Millionen Betroffenen in Deutschland könnte dies ein Hoffnungsschimmer sein.

Die Studie im Detail

Die klinische Prüfung der Phase I/II wurde vom Deutschen Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) koordiniert. Beteiligt waren 20 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 59 Jahren, die alle an fortgeschrittener Herzschwäche litten – ihre linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) lag bei maximal 35 Prozent. Das ist ein kritischer Wert, der normalerweise bei über 50 Prozent liegt.

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Forscher der Universitätsmedizin Göttingen (UMG) und des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein (UKSH) führten die Studie durch. Unterstützt wurden sie von der Firma Repairon GmbH, die das biologische Herzpflaster entwickelt hat.

Wie das Herzpflaster wirkt

Das sogenannte Biological Ventricular Assist Tissue (BioVAT) wird aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSCs) gezüchtet. Ärzte implantieren diese Pflaster auf die Herzoberfläche – mit einem ehrgeizigen Ziel: abgestorbenes Herzmuskelgewebe soll nachwachsen. Die Therapie könnte eine Alternative zu mechanischen Herzunterstützungssystemen oder eine Überbrückung bis zur Transplantation bieten.

Messbare Verbesserungen nach einem Jahr

Bei 16 Patienten, die die Höchstdosis von rund 800 Millionen Herzmuskelzellen (20 Einheiten) erhielten, zeigten sich deutliche Veränderungen:

• Herzwanddicke: Nach drei Monaten nahm die Dicke der behandelten Herzwand um 4,5 Millimeter zu. Nach zwölf Monaten blieb ein Plus von 2,9 Millimetern bestehen.
• Pumpleistung: Die LVEF verbesserte sich nach drei Monaten um 3,9 Prozentpunkte. Nach einem Jahr lag die Steigerung bei 6,9 Prozent.
• Lebensqualität: Auf der KCCQ-OSS-Skala berichteten die Patienten nach drei Monaten von einer Verbesserung um 6,7 Punkte. Nach zwölf Monaten stieg dieser Wert sogar auf 15 Punkte.

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Doch nicht alle Werte entwickelten sich positiv: Bei körperlichen Leistungstests wie dem Sechs-Minuten-Gehtest oder der aeroben Kapazität gab es keine signifikanten Verbesserungen.

Sicherheit und Nebenwirkungen

Die Forscher überwachten die Sicherheit der Stammzell-Implantate genau. Drei Patienten starben während der Beobachtungszeit – die Todesfälle standen laut Studienautoren jedoch in keinem Zusammenhang mit der Behandlung.

Bei drei Patienten traten ventrikuläre Tachykardien auf, die ebenfalls als nicht studienbedingt eingestuft wurden. Wichtig: Es gab keine Fälle von Kammerflimmern nach dem Eingriff. Zwei Patienten mussten wegen ihrer Herzschwäche erneut ins Krankenhaus.

Ausblick: Noch ein weiter Weg

Die Ergebnisse aus Ende Mai 2026 gelten als wichtiger Meilenstein für die regenerative Kardiologie. Das Labor-Herzgewebe kann offenbar einwachsen und die Funktion des Herzmuskels verbessern. Die Studienautoren betonen jedoch: Größere Studien mit mehr Patienten sind nötig, um die Ergebnisse zu bestätigen.

Repairon GmbH sieht in der Veröffentlichung einen bedeutenden Fortschritt für die Behandlung von verlorenem Herzmuskelgewebe. Die Therapie richtet sich an Patienten, bei denen konventionelle Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft sind. Ein Durchbruch – aber noch nicht die Serienreife.

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