NeuroBuds: Cebreo Medical erhält CE-Kennzeichnung für tragbares EEG

Das Medizintechnikunternehmen Cebreo Medical hat die CE-Kennzeichnung für sein Gerät NeuroBuds erhalten. Damit ist das System für die ambulante medizinische Überwachung mittels Elektroenzephalografie (EEG) im europäischen Raum zertifiziert. Bei dem Produkt handelt es sich um ein tragbares System für das Ohr, das für den unassistierten Einsatz im häuslichen Umfeld konzipiert wurde.

Mit NeuroBuds können medizinische Aufzeichnungen über einen Zeitraum von bis zu drei Monaten und in wiederholbarer Form vorgenommen werden. Cebreo Medical verfolgt mit dieser Entwicklung das Ziel, die Kosten für Langzeit-EEG-Untersuchungen im Vergleich zu etablierten stationären Verfahren zu senken.

Die Messung der Hirnströme direkt über den Gehörgang soll Patienten eine kontinuierliche Erfassung ohne Einschränkungen durch eine klinische Verkabelung ermöglichen.

Kommerzialisierung und internationale Expansion

Die CE-Kennzeichnung für tragbares Ohr-EEG ist erteilt — damit rückt die ambulante Hirnstrom-Messung ohne klinische Verkabelung in greifbare Nähe. Unser kostenloser Leitfaden zeigt in drei Schritten, wie Kliniken Aufzeichnungen über bis zu drei Monate planen und stationäre Langzeit-EEG-Kosten gegen ein tragbares Verfahren rechnen. Kostenlosen Leitfaden jetzt anfordern

Nach dem Erhalt der europäischen Zertifizierung bereitet das Unternehmen nun die Expansion in weiteren Märkten vor. Während Cebreo Medical den Ausbau des Geschäfts in Europa als nächsten Schritt forciert, läuft parallel das behördliche Zulassungsverfahren für den US-Markt.

Für das in Dänemark ansässige Unternehmen markiert die regulatorische Freigabe den Übergang von einer mehrjährigen Entwicklungsphase hin zu einer kommerziellen Plattform. Die Unternehmensführung peilt an, in den kommenden drei bis fünf Jahren eine Basis von fünf bis zehn Kunden aufzubauen und die Gewinnschwelle zu erreichen.

Geführt wird dieser strategische Wandel von CEO Rasmus Elsborg Madsen. Seine Aufgabe besteht darin, die bisherigen Investitionen der Widex-Erben in die Technologie zur ohrbasierten Hirnüberwachung in ein tragfähiges und nachhaltiges Geschäftsmodell zu überführen. Mit der CE-Kennzeichnung verfügt das Unternehmen nun über die formale Voraussetzung für den Markteintritt in den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union.

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