Psoriasis-Arthritis: Tremfya erreicht in STAR-Studie wichtige Endpunkte

Johnson & Johnson hat Ergebnisse einer Phase-4-Studie zu seinem Wirkstoff Guselkumab, vermarktet unter dem Namen Tremfya, veröffentlicht, die neue Erkenntnisse zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis mit axialer Beteiligung liefern.

Die als STAR bezeichnete Untersuchung wurde bei biologikanaiven erwachsenen Patientinnen und Patienten durchgeführt, deren Erkrankung durch MRT bestätigte axiale Beteiligung aufwies.

Laut einem Bericht von prnewswire.com sowie einem inhaltlich übereinstimmenden Bericht von marketscreener.com, beide vom 25. September 2026, erreichte die Studie sowohl ihren primären Endpunkt als auch wichtige sekundäre Endpunkte.

Studiendesign und zentrale Ergebnisse

An der STAR-Studie nahmen weltweit 411 Personen teil. Das Design sah eine 24-wöchige placebokontrollierte Phase vor, an die sich eine weitere 24-wöchige Phase mit aktiver Behandlung anschloss. Primärer Endpunkt war der sogenannte BASDAI-Wert, ein etabliertes Maß zur Erfassung der Krankheitsaktivität bei axialen Beschwerden. Diesen Endpunkt erreichte Tremfya laut den Berichten ebenso wie mehrere wichtige sekundäre Zielgrößen.

Bereits nach 24 Wochen zeigten sich den Berichten zufolge Verbesserungen der axialen Symptome gegenüber Placebo. Darüber hinaus wurde eine signifikante Verringerung der ASDAS-CRP-Symptome dokumentiert – einem weiteren gängigen Instrument zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei axialen Spondyloarthritiden.

Parallel dazu ging auch die per MRT nachgewiesene Entzündung der Iliosakralgelenke signifikant zurück. Diese Gelenke, die Kreuzbein und Becken verbinden, sind bei axialer Beteiligung der Psoriasis-Arthritis häufig betroffen und gelten als relevanter Marker für die Krankheitsaktivität.

Sicherheitsprofil ohne neue Signale

Neben der Wirksamkeit war die Verträglichkeit ein zentraler Untersuchungspunkt der Studie. Den Berichten zufolge entsprach das Sicherheitsprofil von Tremfya im Rahmen der STAR-Studie dem bereits bekannten Profil des Wirkstoffs.

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Neue Sicherheitssignale wurden nicht beobachtet – ein Befund, der aus Sicht behandelnder Ärzte und Patienten von Bedeutung ist, da Guselkumab bereits in anderen Indikationen im Einsatz ist und ein konsistentes Sicherheitsprofil über verschiedene Anwendungsgebiete hinweg die Grundlage für den fortgesetzten Einsatz in der klinischen Praxis bildet.

Einordnung für die Behandlung axialer Beteiligung

Psoriasis-Arthritis mit axialer Beteiligung stellt für Betroffene und Behandelnde eine besondere Herausforderung dar, da neben den peripheren Gelenkbeschwerden auch Rücken- und Beckenschmerzen im Vordergrund stehen können.

Die STAR-Studie richtete sich gezielt an biologikanaive Patientinnen und Patienten, also solche, die zuvor noch keine Behandlung mit einem Biologikum erhalten hatten. Damit liefert sie Daten zu einem frühen Behandlungsszenario, in dem die Wahl der ersten Therapie eine wichtige Rolle für den weiteren Krankheitsverlauf spielen kann.

Weiteres Vorgehen

Johnson & Johnson kündigte an, die detaillierten Ergebnisse der STAR-Studie auf einem künftigen Fachkongress vorzustellen. Bis dahin liegen die nun veröffentlichten Kernaussagen zu primärem und sekundären Endpunkten sowie zum Sicherheitsprofil als vorläufige Zusammenfassung vor.

Die Wahl der ersten Biologika-Therapie ist eine der wichtigsten Entscheidungen beim Verlauf der Psoriasis-Arthritis — und genau hier fehlten bisher Daten für Betroffene mit axialer Beteiligung. Der Leitfaden fasst zusammen, was die neue Studie zu Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Biologika-Naiven zeigt, und liefert eine Checkliste, mit der Sie vorbereitet in Ihr nächstes Arztgespräch gehen. Checkliste für Ihr Arztgespräch jetzt sichern

Eine vollständige Publikation mit detaillierten Daten dürfte weiteren Aufschluss darüber geben, wie sich die beobachteten Effekte im Vergleich zu bestehenden Therapieoptionen für axiale Psoriasis-Arthritis einordnen lassen.

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