Resistente Hypertonie: Meta-Analyse vergleicht 12 Therapien bei 8.648 Patienten

Die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit schwer einstellbarem Bluthochdruck steht vor methodischen Neuerungen. Im Mai 2026 erteilte die US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für Baxdrostat unter dem Handelsnamen Baxfendy von AstraZeneca.

Das Präparat ist als Zusatztherapie für Erwachsene mit unkontrollierter Hypertonie vorgesehen und fungiert als weltweit erster hochselektiver Aldosteron-Synthase-Hemmer. Die Behörde stufte das Mittel ausdrücklich nicht als Ersatz für bestehende Antihypertensiva ein, sondern als ergänzende Behandlungsoption bei unzureichender Blutdruckkontrolle.

Regulatorische Schritte und klinische Studiendaten

Bereits vor der Entscheidung der FDA hatte das Emirates Drug Establishment in den Vereinigten Arabischen Emiraten Baxfendy als erstes Land weltweit genehmigt. Zugelassen wurden dort Dosierungen von 1 mg und 2 mg als Zusatztherapie für Erwachsene, deren Blutdruck trotz einer bestehenden Standardtherapie unkontrolliert bleibt. Nach Angaben der dortigen Regulierungsbehörden ist etwa jeder dritte Erwachsene in den VAE von Bluthochdruck betroffen.

Der Wirkmechanismus beruht auf der gezielten Hemmung eines Enzyms, das für die Produktion von Aldosteron verantwortlich ist. Die Zulassung in den VAE stützt sich auf Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studien BaxHTN und Bax24, in denen eine statistisch signifikante Senkung des Blutdrucks nachgewiesen wurde.

Meta-Analyse zur Wirksamkeit bei resistenter Hypertonie

Die Einordnung der neuen Substanzklasse wird durch eine in der Fachzeitschrift JACC: Advances veröffentlichte Meta-Analyse gestützt. Diese umfasste 35 randomisierte Studien mit 8.648 Patienten und 12 untersuchten Therapieformen. In der Gesamtschau ergaben sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den verschiedenen Zusatztherapien bei resistenter Hypertonie.

Im Vergleich zur jeweiligen Ausgangstherapie senkte Spironolacton den systolischen Büro-Blutdruck um ?12,43 mm Hg (95%-KI ?17,68 bis ?7,18; CINeMA moderat), während die radiofrequente renale Denervation eine Verringerung um ?8,74 mm Hg (95%-KI ?12,96 bis ?4,52; CINeMA moderat) erzielte.

In direkten Paarvergleichen zeigten sich Aprocitentan, Baxdrostat und Darusentan der Ausgangstherapie überlegen. Die Autoren der Meta-Analyse hielten fest, dass Spironolacton, Baxdrostat sowie die renale Denervation durch eine konsistente Evidenz gestützt werden.

Anpassung der internationalen Behandlungsleitlinien

Die therapeutischen Entwicklungen spiegeln sich in den neuen globalen Leitlinien der Internationalen Hochdruckgesellschaft wider, die am 24. Oktober 2026 in Dubai vorgestellt und im Journal of Hypertension publiziert wurden.

Erarbeitet wurden sie von 13 Autoren und 24 Experten aus 23 Ländern. Die Leitlinien definieren die Kategorie eines erhöhten Blutdrucks neu bei Werten von systolisch 130–139 mmHg oder diastolisch 80–89 mmHg; zuvor lag der diastolische Schwellenwert bei 85–89 mmHg.

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Bei bestätigten erhöhten Werten und niedrigem kardiovaskulärem Risiko sehen die Richtlinien eine medikamentöse Therapie vor, falls nach drei Monaten Lebensstiländerung keine Senkung eintritt. Der Zielwert von unter 130/80 mmHg gilt nun breiter und schließt viele ältere Personen ein.

Eine Individualisierung wird ab einem Alter von 85 Jahren, bei Fragilität, orthostatischer Hypotonie oder begrenzter Lebenserwartung empfohlen. Als Standardmethode für die Kontrolle ist das Heimmonitoring vorgesehen.

Zudem benennen die Leitlinien neue Wirkstoffklassen, darunter Aldosteronsynthase-Inhibitoren und Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, sowie die renale Denervation bei therapierefraktären Verläufen.

Ebenso wird die Einbindung nichtärztlicher Fachkräfte aus Pflege und Apotheken empfohlen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation fordern Bluthochdruckerkrankungen jährlich etwa 11 Millionen Todesfälle weltweit.

Rund 1,4 Milliarden Menschen im Alter von 30 bis 79 Jahren sind betroffen, was einer Verdopplung seit 1990 entspricht. Bis 2030 wird ein Anstieg auf über 1,5 Milliarden prognostiziert, während gegenwärtig lediglich 20 Prozent der Betroffenen Werte von unter 140/90 mmHg erreichen.

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Differenzierung zu bestehenden Aldosteron-Antagonisten

Neben den neuen Inhibitoren der Aldosteronbildung bleiben selektive Aldosteronrezeptorantagonisten wie Eplerenon relevant. Eplerenon bewirkt eine Blutdrucksenkung über eine gesteigerte Natrium- und Wasserausscheidung und wird als Zusatztherapie bei therapieresistenter Hypertonie genutzt, insbesondere bei vorliegender Hyperaldosteronämie wie dem primären Hyperaldosteronismus.

Die Anwendung beginnt üblicherweise mit einer Dosierung von 50 mg einmal täglich und kann je nach Ansprechen und Verträglichkeit auf 50 mg zweimal täglich angepasst werden. Wegen des Risikos einer Hyperkaliämie, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion oder gleichzeitiger Einnahme anderer kaliumsparender Substanzen, erfordert dieser Ansatz eine engmaschige Kontrolle des Serumkaliums.