Rosuvastatin im Vergleich: Nierenversagen-Risiko liegt 15 Prozent höher

Statine gehören weltweit zu den am häufigsten verordneten Lipidsenkern, um kardiovaskuläre Risiken zu senken. Dennoch stehen mögliche Begleitwirkungen auf Organe wie Muskeln und Nieren regelmäßig im Fokus der medizinischen Forschung.

Eine im Journal of the American Society of Nephrology erschienene Untersuchung der Johns Hopkins University hat die Sicherheitsprofile von Rosuvastatin und Atorvastatin hinsichtlich renaler Ereignisse verglichen. Die Ergebnisse verdeutlichen, dass insbesondere höhere Dosierungen von Rosuvastatin mit einem leicht gesteigerten Risiko für Nierenprobleme einhergehen können.

Erhöhte relative Risiken für Nierenkomplikationen

Die nicht-randomisierte Beobachtungsstudie der Johns Hopkins University stützt sich auf einen Datensatz von 947.900 Personen, die im Zeitraum von 2011 bis 2019 neu mit einer Therapie begonnen hatten.

Davon entfielen 152.101 Verordnungen auf Rosuvastatin und 795.799 auf Atorvastatin. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3,1 Jahren wiesen in der gesamten Studienpopulation 2,9 % der Behandelten Blut im Urin und 1 % Protein im Urin auf.

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Beim direkten Vergleich beider Wirkstoffe stellten die Forschenden fest, dass Rosuvastatin gegenüber Atorvastatin mit einem um 8 % höheren relativen Risiko für Hämaturie sowie einem um 17 % höheren relativen Risiko für Proteinurie verknüpft war. Zudem lag das relative Risiko für ein Nierenversagen, das eine Nierenersatztherapie erforderlich machte, um 15 % höher. Der kardiovaskuläre Nutzen beider Präparate erwies sich dabei als ähnlich.

Dosierungsprobleme bei vorbestehender Niereninsuffizienz

Die Analysen der Forschenden zeigten zudem, dass höhere Dosen von Rosuvastatin mit größeren Risiken einhergingen. Trotz bestehender Warnhinweise erhielten in der untersuchten Kohorte 44 % der Personen mit einer schweren Niereninsuffizienz Tagesdosen von 20 oder 40 mg. Diese Mengen lagen über der in der US-Kennzeichnung vorgesehenen Obergrenze von 10 mg.

Fachbeiträge unterstreichen, dass die Exposition gegenüber Rosuvastatin bei schwerer Niereninsuffizienz ohne Dialysebehandlung deutlich ansteigt. Bei einer chronischen Nierenkrankheit im Stadium 4 gilt der Wirkstoff als kontraindiziert.

Auch populationsbezogene Besonderheiten spielen bei der Dosierung eine Rolle: Bei asiatischen Patienten fällt die mediane Blutplasma-Exposition gegenüber Rosuvastatin etwa doppelt so hoch aus wie bei weißen Vergleichsgruppen. Chinesische Basisrichtlinien sehen daher eine übliche Startdosis von 5 mg täglich vor, die bei höherem Bedarf auf 10 mg und maximal auf 20 mg pro Tag gesteigert werden kann.

Bei chinesischen Herz-Kreislauf-Patienten wurde zudem eine etwa zehnfach höhere Rate von Leber-Nebenwirkungen mit Transaminasen über dem dreifachen oberen Normwert sowie Myopathien im Vergleich zu europäischen Patienten dokumentiert.

Muskelbeschwerden und seltene schwere Verläufe

Neben direkten renalen Parametern wird die Nierenfunktion auch indirekt über muskuläre Komplikationen beeinflusst. Ein Leitfaden der US-Arzneimittelbehörde FDA verweist darauf, dass Muskel- und Schwächebeschwerden zu den bekannten Begleiterscheinungen von Statinen wie Simvastatin, Atorvastatin und Rosuvastatin zählen.

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Während eine Übersichtsarbeit in AtheroRev darauf hinweist, dass schwerwiegende Nebenwirkungen von Statinen insgesamt sehr selten auftreten, berichten laut einer Veröffentlichung in Nature Communications zwischen 10 und 25 % der behandelten Personen über erhebliche Muskelbeschwerden.

Ein Forschungsteam der University of British Columbia und der University of Wisconsin-Madison beschreibt in Nature Communications den molekularen Mechanismus: Statin-Moleküle halten demnach den RyR1-Kalziumkanal offen, wodurch Kalzium unkontrolliert austritt und das Muskelgewebe schädigen kann.

Hauptautor Steven Molinarolo erklärte hierzu, dass dieser Kalziumaustritt die Schmerzen erkläre und in extremen Ausnahmefällen zu potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen führe. Tritt in seltenen Fällen eine Rhabdomyolyse auf, kann der Zerfall von Muskelgewebe ein akutes Nierenversagen nach sich ziehen.

Warnzeichen für ein solches Geschehen sind starke Muskelschmerzen, fortschreitende Schwäche, Fieber, eine verminderte Urinmenge sowie eine dunkle Verfärbung des Urins, die eine sofortige ärztliche Abklärung unter anderem mittels Kreatinkinase-Bestimmung erfordern.