Semaglutid-Tablette: EU genehmigt erste orale GLP-1-Therapie

Juli erstmals einen oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Gewichtskontrolle zugelassen. Die Wegovy-Tablette mit 25 mg Semaglutid ist für Erwachsene mit einem BMI ab 30 kg/m² oder ab 27 kg/m² mit einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung gedacht.

Bislang musste der Wirkstoff Semaglutid gespritzt werden. Die orale Form soll den Einstieg in die Therapie erleichtern. Parallel genehmigte die EU-Kommission auch eine neue Dosierung der Injektionslösung (7,2 mg) im Einzeldosis-Fertigpen.

Es ist die fünfte regulatorische Genehmigung für die Pille weltweit – nach den USA, Großbritannien, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Bahrain.

Tablette statt Spritze: Was spricht dafür?

Laut Mike Doustdar von Novo Nordisk könnte die Tablette einen einfacheren Einstieg in die medikamentöse Therapie ermöglichen. Das deckt sich mit einer YouGov-Umfrage: Rund 46,5 Prozent der Befragten bevorzugen eine Tablette gegenüber einer Spritze. Bei Menschen mit Adipositas liegt dieser Wert sogar bei 51 Prozent.

Experten der TU München und des UKE Hamburg sehen in der oralen Form eine wirksame Alternative für Patienten mit Injektionshürde.

So wirkt die Pille im Vergleich

Die Zulassung stützt sich auf die klinische Studie OASIS 4 mit 307 Probanden. Bei Einhaltung der Therapie verloren die Teilnehmer über 68 Wochen durchschnittlich 17 Prozent ihres Gewichts. In der Placebo-Gruppe waren es nur 3 Prozent. Jeder Dritte in der Verum-Gruppe nahm mindestens 20 Prozent ab.

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Die EMA-Analyse fiel etwas konservativer aus: 13,61 Prozent Gewichtsverlust gegenüber 2,18 Prozent in der Kontrollgruppe. Mehr als 75 Prozent der Probanden reduzierten ihr Gewicht um mindestens 5 Prozent.

Dennoch: Die Injektion bleibt effektiver – mit bis zu 21 Prozent Gewichtsverlust. Mediziner der LMU München betonen zudem, dass Adipositas eine chronische Erkrankung ist, die langfristig behandelt werden muss.

Strenger Einnahmeplan gefordert

Die 25-mg-Tablette muss täglich auf nüchternen Magen eingenommen werden. Patienten müssen mindestens acht Stunden zur letzten Mahlzeit warten und nach der Einnahme 30 Minuten lang nichts essen oder trinken.

Das Sicherheitsprofil ähnelt dem der Injektion. Häufigste Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen und Schwindel. In den Studien brachen 6,9 Prozent der Probanden wegen Nebenwirkungen ab – in der Placebo-Gruppe waren es 5,9 Prozent.

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Marktstart und Wettbewerb

Novo Nordisk bereitet die Markteinführung in weiteren europäischen Ländern für die zweite Jahreshälfte 2026 vor. Die Verfügbarkeit hängt von nationalen Preis- und Erstattungsentscheidungen ab. In Deutschland wird die Tablette innerhalb weniger Wochen erwartet. Der Telemedizin-Anbieter Voy hat bereits mit der Auslieferung begonnen – über 15.000 Registrierungen liegen vor.

Der US-Konkurrent Eli Lilly hat am 1. April 2026 die Zulassung für sein orales Präparat Orforglipron in den USA erhalten. In der EU läuft das Verfahren noch. Vorteil: Orforglipron erfordert keine strengen Fasten-Regeln.

Die Börse reagierte positiv. Die Novo-Nordisk-Aktie legte am 16. Juli leicht zu – auf Handelsplattformen wie Tradegate notierte sie bei 44,25 Euro, in Kopenhagen stieg sie zeitweise um 3 Prozent.

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