Smartwatch-EKG: 57 Prozent der erkannten Fälle blieben symptomlos

Garmin hat seine EKG-App für ausgewählte Smartwatches in Indien freigeschaltet und stützt sich dabei auf klinische Validierungsdaten der US-Gesundheitsbehörde FDA. Parallel dazu unterstreichen neue kardiologische Studienergebnisse das wachsende diagnostische Potenzial von Wearables zur Früherkennung von Vorhofflimmern.

Die Freischaltung der Funktion gilt vorerst für Nutzer in Indien und umfasst die Smartwatch-Modelle Fenix 9, Venu 4 und Forerunner 970. Das 30-sekündige Elektrokardiogramm am Handgelenk ermöglicht die Erkennung von Vorhofflimmern (AFib) oder eines normalen Sinusrhythmus.

Die App dient als Screening-Instrument und stellt keinen Ersatz für eine vollwertige medizinische Diagnose dar; zudem weist Garmin darauf hin, dass die Anwendung zwar Vorhofflimmern identifizieren kann, jedoch keine Herzinfarkte oder andere Formen von Arrhythmien erkennt.

Präzision durch behördliche Freigabe und klinische Parameter

Hinter der Funktionsweise steht die FDA-510(k)-Freigabe mit dem Kennzeichen K221774. Die zugrundeliegenden Prüfdaten belegen eine Sensitivität von 99,5% für das Erkennen von Vorhofflimmern sowie eine Spezifität von 100% für einen normalen Sinusrhythmus bei klassifizierbaren Messungen. Zugleich stufte das System in den Untersuchungen rund 11,5% der Aufzeichnungen als nicht klassifizierbar ein.

Das Angebot richtet sich an Erwachsene ab 22 Jahren. Voraussetzung für den Einsatz sind die jeweils aktuelle Garmin-Connect-App sowie eine aktuelle Firmware auf der Uhr. Die einmalige Einrichtung erfolgt ohne Zusatzkosten über garmin.com/ECG.

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Die ermittelten Messwerte werden in Garmin Connect gespeichert, von wo aus Berichte für behandelnde Ärzte erstellt und digital geteilt werden können. Garmin-Vizepräsidentin Susan Lyman erklärte, das Unternehmen freue sich, den Kunden in Indien die EKG-App zur Verfügung stellen zu können.

Die Einführung erfolgt vor dem Hintergrund relevanter epidemiologischer Kennzahlen: In Indien werden jährlich etwa 1,6 Millionen Schlaganfälle verzeichnet, zudem entfallen rund 20% der weltweiten kardiovaskulären Todesfälle auf das Land.

Eine 2024 im Indian Heart Journal veröffentlichte Untersuchung an 23.847 Patienten mit 24-Stunden-Holter-EKG wies eine Vorhofflimmern-Prävalenz von 17,4% bei einer medianen Episodendauer von etwa 14 Minuten aus. Zuvor hatten bereits Apple im Jahr 2019 sowie Samsung im Jahr 2024 vergleichbare EKG-Funktionen im indischen Markt eingeführt.

Studien belegen Nutzen kontinuierlicher Smartwatch-Überwachung

Die Relevanz sensorbasierter Rhythmuskontrollen verdeutlicht zudem eine Untersuchung des Amsterdam UMC, die in Publikationen der JACC Journals erschienen ist. An der sechsmonatigen Studie nahmen 437 Hochrisiko-Schlaganfallpatienten mit einem medianen Alter von 75 Jahren teil.

In der Gruppe mit einer Apple Watch (219 Teilnehmer, Tragedauer rund 12 Stunden täglich) wurden 21 Fälle von Vorhofflimmern diagnostiziert, wovon 57% asymptomatisch verliefen.

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In der Kontrollgruppe mit Standardversorgung (218 Teilnehmer mit Klebeelektroden und tragbarem EKG) wurden lediglich fünf Fälle identifiziert, die ausnahmslos symptomatisch waren. Damit erkannte die Smartwatch fast viermal so viele Fälle von Vorhofflimmern wie die traditionelle Überwachung.

Der Kardiologe Michiel Winter betonte, dass Smartwatches mit Photoplethysmographie (PPG) und EKG dazu beitragen, unbemerkte Herzrhythmusstörungen frühzeitig zu diagnostizieren, und potenziell das Schlaganfallrisiko senken könnten.

Die EKG-App sowie Hinweise auf unregelmäßigen Herzrhythmus wurden von Apple bereits 2018 mit der Apple Watch Series 4 eingeführt; auch Hersteller wie Samsung und Huawei bieten ähnliche Funktionen an.