Typ-1-Diabetes: Phase-3-Studie mit 166 Teilnehmern schließt Rekrutierung ab
Veröffentlicht am: 05.10.2026 um 16:09 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Das biopharmazeutische Unternehmen vTv Therapeutics hat die Patientenrekrutierung für seine klinische Phase-3-Studie CATT1 abgeschlossen. Wie aus Berichten vom 5. Oktober 2026 hervorgeht, nehmen an der unter der Kennung NCT06334133 geführten Untersuchung insgesamt 166 Probanden teil.
Gegenstand der klinischen Prüfung ist der Wirkstoff Cadisegliatin, der in früheren Entwicklungsstadien auch unter der Bezeichnung TTP399 geführt wurde.
Das Präparat ist ein oral verabreichter, leberselektiver Glukokinase-Aktivator, der von der US-Zulassungsbehörde FDA den Status einer Breakthrough Therapy erhalten hat. Untersucht wird der Einsatz von Cadisegliatin als Zusatztherapie zu einer bestehenden Insulinbehandlung bei Menschen mit Typ-1-Diabetes.
Studiendesign und Dosierungsschemata der CATT1-Studie
Die CATT1-Studie ist als randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Untersuchung über eine Laufzeit von sechs Monaten aufgebaut. In das Programm aufgenommen wurden erwachsene Typ-1-Diabetiker ab einem Alter von 18 Jahren.
Voraussetzung für den Studieneinschluss war eine laufende Insulintherapie, die entweder über Mehrfach-Insulininjektionen oder über eine kontinuierliche subkutane Insulininfusion mittels Insulinpumpe erfolgt. Zudem nutzen alle Studienteilnehmer Systeme zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM).
Die 166 Probanden werden im Rahmen der Studie auf drei Behandlungsarme aufgeteilt. Ein Studienarm erhält Cadisegliatin in einer Dosis von 800 mg einmal täglich, während eine zweite Gruppe mit 800 mg Cadisegliatin zweimal täglich behandelt wird. Die dritte Gruppe erhält zum Vergleich ein Placebo.
Die Rekrutierung für eine Phase-3-Studie zu einem oralen Zusatztherapeutikum bei Typ-1-Diabetes ist abgeschlossen — ein möglicher Schritt hin zu mehr Stoffwechselkontrolle ohne zusätzliche Injektionen. Was das für Ihren Alltag bedeuten könnte, ordnet unser kostenloser Report ein. Jetzt kostenlosen Report anfordern
Endpunkte zu Hypoglykämien und Stoffwechselparametern
Als primärer Endpunkt der sechsmonatigen Studie ist die Inzidenz von Hypoglykämie-Ereignissen der Schweregrade 2 und 3 definiert. Unterzuckerungen stellen ein zentrales Sicherheitsrisiko in der täglichen Diabetestherapie dar.
Neben diesem Sicherheitsendpunkt umfasst das Protokoll mehrere sekundäre Endpunkte zur Beurteilung der Wirksamkeit. Dazu gehört die Veränderung des HbA1c-Wertes im Vergleich zum Ausgangswert sowie die Zeit, die die Patienten innerhalb des angestrebten Glukose-Zielbereichs verbringen. Zudem wird das Auftreten von diabetischen Ketoazidosen im Vergleich zur Placebogruppe systematisch erfasst.
Zeitplan und weltweite Relevanz bei Typ-1-Diabetes
Die Veröffentlichung der sogenannten Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie wird für Mitte 2027 erwartet. Ein erfolgreicher Abschluss könnte die Entwicklung oraler Begleittherapien für insulinpflichtige Patienten voranbringen. Weltweit leben nach Schätzungen rund 9,5 Millionen Menschen mit Typ-1-Diabetes.
Wenn Unterzuckerungen Ihren Alltag bestimmen, lohnt der Blick auf die Forschung: Eine laufende Phase-3-Studie untersucht erstmals eine orale Zusatztherapie speziell mit dem Ziel, Hypoglykämien der Schweregrade 2 und 3 zu senken. Unsere Checkliste zeigt, wie Sie sich heute schon besser schützen. Checkliste Hypoglykämie-Vorsorge sichern
Prognosen gehen davon aus, dass diese Zahl bis zum Jahr 2040 auf etwa 14,7 Millionen ansteigen wird. Vor diesem Hintergrund zielt die klinische Erforschung von Cadisegliatin darauf ab, die Stoffwechselkontrolle zu unterstützen und therapieassoziierte Risiken unter Insulin zu verringern.
