Zolon PCS erhält FDA-Auftrag: Fünf Jahre für neues Cloud-System
Veröffentlicht am: 06.10.2026 um 23:53 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA erneuert ihr behördenweites Qualitätsmanagement grundlegend. Wie aus einem Bericht von accessnewswire.com vom 06.10.2026 hervorgeht, setzt die Regulierungsbehörde künftig auf die Plattform für Qualität, Regulierung und Compliance des Anbieters ComplianceQuest.
Das Vorhaben zielt darauf ab, die internen Arbeitsabläufe bei der Aufsicht über Medikamente, Medizinprodukte und Lebensmittel auf eine zeitgemäße digitale Basis zu stellen.
Für die technische und operative Umsetzung der Initiative zeichnet das IT-Dienstleistungsunternehmen Zolon PCS verantwortlich. Das Unternehmen fungiert als Hauptauftragnehmer im Rahmen einer fünfjährigen Rahmenvereinbarung zur Beschaffung eines behördenweiten Cloud-Qualitätsmanagementsystems.
Als Plattformpartner liefert ComplianceQuest die Softwarelösung, die durch den Einsatz künstlicher Intelligenz regulatorische Prozesse verschlanken und die Datenverarbeitung vereinheitlichen soll.
Behördenweite Transparenz und strenge Sicherheitsvorgaben
Mit der Modernisierungsinitiative verfolgt die FDA das Ziel, die behördenweiten Qualitätsprozesse und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben spürbar zu verbessern. Zudem soll der Einsatz des neuen Systems für eine größere Transparenz über sämtliche Abteilungen und Zentren der Behörde hinweg sorgen.
In einer Organisation, die komplexe Zulassungsverfahren und fortlaufende Sicherheitsprüfungen koordiniert, kommt einem zentralisierten Qualitätsmanagement eine zentrale Rolle zu, um Prüfschritte nachvollziehbar zu dokumentieren und Entscheidungswege abzusichern.
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Technologisch setzt die Lösung von ComplianceQuest auf der FedRAMP-zertifizierten Government-Cloud-Infrastruktur von Salesforce auf. Diese Umgebung erfüllt die strengen Sicherheitsanforderungen von US-Bundesbehörden an das Speichern und Verarbeiten sensibler Behördendaten.
Für die FDA ist die Wahl einer behördengerechten Cloud-Architektur eine grundlegende Voraussetzung, um strenge Datenschutz- und Compliance-Standards dauerhaft zu gewährleisten und gleichzeitig die Ausfallsicherheit der IT-Landschaft zu sichern.
Fünfjährige Rahmenvereinbarung für digitale Transformation
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Die Vergabe der auf fünf Jahre angelegten Rahmenvereinbarung an Zolon PCS unterstreicht den langfristigen Charakter des IT-Projekts. Die schrittweise Überführung historisch gewachsener Strukturen in eine einheitliche Cloud-Umgebung gilt im öffentlichen Sektor als anspruchsvolles Unterfangen.
Durch die Kombination aus der spezialisierten Branchensoftware von ComplianceQuest und den Integrationsleistungen des Hauptauftragnehmers soll die Behörde in die Lage versetzt werden, Qualitätsdaten effizienter zu erfassen, Risiken früher zu erkennen und regulatorische Abläufe über den gesamten Lebenszyklus der beaufsichtigten Produkte hinweg konsistent zu steuern.
