Ocugen asegura su futuro financiero tras alentadores resultados clínicos

La empresa de terapias génicas Ocugen ha reforzado significativamente su posición de liquidez tras cerrar con éxito una ronda de financiación clave. Los ingresos netos, que ascienden a 20,85 millones de dólares, proceden de la colocación de acciones y llegan en un momento estratégico, inmediatamente después de que la compañía divulgara datos positivos de su candidato estrella.

El pasado 23 de enero de 2026, Ocugen completó una emisión de 15 millones de acciones ordinarias a un precio de 1,50 dólares por título. La operación, que contó con Oppenheimer & Co. como bookrunner, atrajo tanto a nuevos inversores como a accionistas actuales, con RTW Investments actuando como el principal suscriptor. Tras deducir las comisiones y gastos asociados, la compañía ha asegurado unos fondos que, según sus estimaciones, le proporcionarán un colchón financiero suficiente para operar hasta el último trimestre de 2026. Estos recursos están destinados a cubrir gastos operativos, inversiones y necesidades corporativas generales, proporcionando estabilidad para afrontar los próximos y costosos procesos regulatorios.

Datos de Fase 2 arrojan luz sobre OCU410 para la atrofia geográfica

El contexto que precede a esta movida financiera es igualmente relevante. Solo unos días antes, el 15 de enero, Ocugen hizo públicos los resultados intermedios de su estudio de Fase 2 ArMaDa. La investigación evalúa la terapia génica OCU410 para el tratamiento de la atrofia geográfica, una manifestación avanzada de la degeneración macular seca asociada a la edad.

Los hallazgos a los doce meses muestran una eficacia significativa:

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• Se observó una reducción del 46% en el crecimiento de las lesiones al combinar los datos de las dosis media y alta, en comparación con el grupo de control (p=0,015; N=23).
• La cohorte que recibió la dosis media experimentó una reducción del 54% (p=0,02; N=10).
• En el grupo de dosis alta, la reducción fue del 36% (p=0,05; N=8).
• La mitad de los pacientes logró una disminución superior al 50% en el tamaño de la lesión.

Adicionalmente, datos previos de la Fase 1 ya sugerían un enlentecimiento del 60% en la degeneración de la zona elipsoide, un indicador de la posible preservación de fotorreceptores y del epitelio pigmentario de la retina. Es importante destacar que no se reportaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento en ninguna de las fases del estudio.

Avances paralelos en el programa para la enfermedad de Stargardt

El pipeline de Ocugen muestra progresos en más de un frente. Su otra terapia génica, OCU410ST, dirigida a la enfermedad de Stargardt, también ha alcanzado hitos importantes. Los resultados de su Fase 1 fueron publicados en la revista Nature Eye el 12 de enero. La compañía ha anunciado que el estudio de Fase 2/3, denominado GARDian3, avanza incluso por delante del cronograma previsto, esperándose que la reclutación de pacientes finalice en el primer trimestre de 2026.

El camino regulatorio: solicitudes de licencia a la vista

La estrategia de desarrollo regulatorio de Ocugen es ambiciosa y cuenta con fechas objetivo claramente definidas. Para OCU410ST (Stargardt), la empresa planea presentar la Solicitud de Licencia de Producto Biológico (BLA) en la primera mitad de 2027. Por su parte, la presentación de la BLA para OCU410 (atrofia geográfica) está proyectada para el año 2028, previo inicio de los ensayos de Fase 3 dentro de lo que resta de 2026.

El potencial del mercado es considerable. Se estima que entre 2 y 3 millones de personas en Estados Unidos y Europa padecen atrofia geográfica. Mientras que en EE.UU. ya existen terapias aprobadas —aunque requieren inyecciones frecuentes—, en Europa no hay ningún tratamiento disponible, dejando a aproximadamente dos millones de pacientes sin opciones.

Con esta reciente financiación y el sólido respaldo de los datos clínicos, Ocugen ha sentado las bases para abordar los próximos desafíos. La cuestión de si los fondos serán suficientes hasta la potencial aprobación de sus terapias dependerá, en gran medida, de la velocidad de ejecución de sus programas clínicos.

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