ImmunityBio enfrenta una tormenta legal tras advertencia de la FDA
30.03.2026 - 08:53:29 | boerse-global.de
La acción de ImmunityBio, que había protagonizado una espectacular subida de más del 250% en lo que va de año, se ha visto sacudida por una crisis de confianza. El detonante ha sido una severa advertencia regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que ha desencadenado una serie de demandas colectivas por presunto fraude bursátil, erosionando bruscamente el valor de la compañía.
La FDA señala afirmaciones engañosas sobre un fármaco
El origen del conflicto se remonta a una carta de advertencia pública emitida por la FDA a finales de la semana pasada. La comunicación critica directamente al Executive Chairman, el Dr. Patrick Soon-Shiong. Según la agencia, en un podcast y un anuncio televisivo, Soon-Shiong dio a entender que el medicamento para el cáncer de vejiga, Anktiva, podría curar e incluso prevenir todo tipo de cánceres. La FDA fue contundente al afirmar que no existe base de datos clínicos que respalde declaraciones de tal magnitud.
Este no es el primer roce regulatorio para la empresa. La FDA ya había enviado comunicaciones similares a una filial de ImmunityBio en septiembre de 2025 y enero de 2026. Este historial ha proporcionado argumentos a varios bufetes de abogados, como Block & Leviton y Rosen Law, que han presentado demandas. Acusan a la dirección de la compañía de haber exagerado artificialmente las capacidades de Anktiva y de haber engañado sistemáticamente a los inversores.
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Una caída bursátil que borra miles de millones
Las consecuencias en el mercado de valores fueron inmediatas y severas. El 24 de marzo, la acción de ImmunityBio se desplomó un 21%, hasta los 7,42 dólares estadounidenses. Esta fuerte corrección eliminó cerca de dos mil millones de dólares de su capitalización de mercado en un solo día, registrando la mayor caída intradía desde diciembre de 2024. Un golpe duro para un valor que hasta entonces era uno de los más alcistas del año.
El negocio operativo mantiene su curso
A pesar del revés legal y bursátil, la actividad comercial de ImmunityBio continúa con normalidad en sus áreas aprobadas. El fármaco Anktiva permanece en el mercado para las indicaciones autorizadas. Los resultados operativos de 2025 reflejan un negocio sólido: la compañía generó unos ingresos netos de aproximadamente 113 millones de dólares con este preparado, lo que supone un incremento del 700% respecto al ejercicio anterior.
Además, a principios de marzo, la biotecnológica presentó una solicitud de autorización suplementaria para una nueva indicación en cáncer de vejiga. Este proceso regulatorio sigue su curso con normalidad y es independiente de las recientes amonestaciones de la FDA.
El camino inmediato para ImmunityBio tiene dos frentes claros. Por un lado, debe responder a los requerimientos de la FDA e implementar las medidas correctivas obligatorias. Por otro, se enfrenta a una creciente acción legal por parte de los accionistas. Los inversores afectados tienen de plazo hasta el 26 de mayo de 2026 para registrarse como demandantes principales en las demandas colectivas. Hasta el momento, ImmunityBio no se ha pronunciado oficialmente sobre las acusaciones de fraude.
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