Thema: FDA
Emyria, Psychedelika
Ein minimalistischer, ruhiger Behandlungsraum in einer modernen medizinischen Einrichtung mit natĂŒrlichem Lichteinfall. - Foto: ĂŒber boerse-global.de
Emyria und Psychedelika: FDA-Anhörung bringt noch keine Zulassung
Mit David Shulkin als Berater und neuen KlinikaktivitÀten in Australien treibt Emyria die Expansion voran; ein US-Vertrag fehlt noch.
boerse-global.de, heute 07:02 Uhr
ECHOIQ, Aktie
ECHOIQ Aktie: PrĂŒft drei Wege zur FDA-Freigabe
Die FDA-Beanstandungen betreffen laut EchoIQ statistische Validierungsanalysen; bestehende Partnervereinbarungen bleiben davon unberĂŒhrt.
boerse-global.de, heute 05:08 Uhr
Olumiant, Alopecia
Olumiant bei Alopecia areata: FDA erlaubt Einsatz ab 12 ...
Nach 36 Wochen erzielten 42 Prozent mit 4 mg mindestens 80 Prozent Kopfhaarabdeckung; die Zulassung gilt nun auch fĂŒr Jugendliche.
boerse-global.de, heute 03:18 Uhr
Gazyva, INSHORE-Studie
Gazyva bei INS: INSHORE-Studie zeigt 73 Prozent höhere ...
Die FDA erlaubt Gazyva fĂŒr INS-Patienten ab zwei Jahren in Remission; die INSHORE-Studie zeigte 73 Prozent höhere Wirksamkeit.
boerse-global.de, heute 00:23 Uhr
CS014, Phase-I-Studie
CS014: Phase-I-Studie mit 14 Probanden ebnet Weg zur FDA-Einreichung ...
Die Phase-I-Daten entsprachen den Annahmen der BrĂŒckenstrategie; der direkte Ăbergang zu Phase IIb bleibt von der FDA-PrĂŒfung abhĂ€ngig.
boerse-global.de, 25.09.26 22:48 Uhr
Evenamide, FDA
Evenamide: FDA hĂ€lt Rekrutierungsstopp fĂŒr ENIGMA-TRS ...
Newron setzt die Patientenaufnahme international fort, wÀhrend die FDA den US-Stopp beibehÀlt und eine schriftliche Mitteilung aussteht.
boerse-global.de, 25.09.26 20:52 Uhr
Newron, SpA
Newron SpA Aktie: FDA hÀlt Rekrutierungsstopp aufrecht
Die FDA hÀlt den US-Rekrutierungsstopp aufrecht; weitere 12 Millionen Euro Finanzierung hÀngen von positiven Studienresultaten ab.
boerse-global.de, 25.09.26 18:43 Uhr
Revolution, Medicines
Revolution Medicines Aktie: FDA stuft RASONQUE als Durchbruch ...
Die FDA vergibt einen beschleunigenden Sonderstatus; Goldman Sachs hebt Revolution Medicines auf Strong-Buy und nennt 267 US-Dollar Kursziel.
boerse-global.de, 25.09.26 18:12 Uhr
Anavex, Aktie
Anavex Aktie: AktionÀre wÀhlen alle sechs Kandidaten
Die AktionÀre bestÀtigten alle sechs Kandidaten; die Aktie gewann am Freitag 8,2 Prozent, wÀhrend FDA-GesprÀche zur Studie anstehen.
boerse-global.de, 25.09.26 15:58 Uhr
Astrazeneca, Aktie
Astrazeneca Aktie: FDA gibt Vorfahrt
