Sangamo, FDA

Sangamo: FDA erlaubt ST-920 ohne zweite Studie

20.05.2026 - 09:53:28 | boerse-global.de

Sangamo erhält FDA-Zustimmung für Zulassungsweg von ST-920, kämpft aber weiter um Kapital und Börsennotierung.

Sangamo: FDA erlaubt ST-920 ohne zweite Studie - Foto: über boerse-global.de
Sangamo: FDA erlaubt ST-920 ohne zweite Studie - Foto: über boerse-global.de

FDA ebnet Weg für ST-920

Sangamo Therapeutics kommt bei seinem wichtigsten Projekt voran, bleibt finanziell aber unter Druck. Im Mittelpunkt steht die Gentherapie ST-920 gegen Fabry-Krankheit. Für die Zulassung zeichnet sich ein traditioneller Weg ab.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat signalisiert, dass keine weitere bestätigende klinische Studie nötig ist. Für den Antrag reicht damit aus Behördensicht der bestehende Datensatz über 104 Wochen. Sangamo arbeitet nun an einer rollierenden Biologics License Application, die später im Sommer abgeschlossen werden soll.

Der Haken bleibt die Finanzierung. Ohne zusätzliches Kapital dürfte der Konzern diesen Zeitplan nur schwer halten.

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Listing-Wechsel und Börsendruck

Parallel dazu hat Sangamo den Primärhandel seiner Aktie an den OTCQB Venture Market verlagert. Der Schritt folgt auf frühere Hinweise im Zusammenhang mit dem Nasdaq-Status. Das Unternehmen hat zugleich ein Berufungsverfahren gegen das Delisting angestoßen, die Anhörung ist für Juni terminiert.

Operativ liefert der jüngste Quartalsbericht wenig Entlastung. Der Verlust je Aktie lag bei 0,11 Dollar und damit unter den Erwartungen. Das unterstreicht, wie eng der finanzielle Spielraum derzeit ist.

Kleine Aktie, große Abhängigkeit

Die Aktie notierte zuletzt bei 0,15 Dollar. Die Marktkapitalisierung liegt bei rund 61,31 Millionen Dollar. Hinzu kommen gemeldete Insiderverkäufe von etwa 107.402 Dollar in den vergangenen drei Monaten.

Für Sangamo hängt jetzt viel an zwei Punkten: frisches Kapital und ein zügiger Abschluss des Zulassungsantrags. Gelingt beides, kann ST-920 in die nächste Phase rücken. Bleibt eine der beiden Baustellen offen, wird der Druck auf das Unternehmen weiter steigen.

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