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Thema: CE-zertifiziertes

AIR, Embodied

AIR von Embodied AI: Sehnenarme heben fünf Kilogramm bei zwei Kilo Eigengewicht

Eine moderne, helle Industriehalle mit polierten Betonböden und minimalistischer Architektur in einer Fertigungsstätte. - Foto: über boerse-global.de
Eine moderne, helle Industriehalle mit polierten Betonböden und minimalistischer Architektur in einer Fertigungsstätte. - Foto: über boerse-global.de

Der Schweizer Anbieter zeigt einen lernfähigen Fabrikroboter; die CE-Kennzeichnung wird für 2027 angestrebt.

boerse-global.de, 06.11.26 17:48 Uhr
Ein minimalistisch gestaltetes Krankenzimmer mit einem sauberen Patientenbett in einer hellen, ruhigen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistisch gestaltetes Krankenzimmer mit einem sauberen Patientenbett in einer hellen, ruhigen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Vscan, Air

Vscan Air: GE HealthCare bringt zwei KI-Funktionen mit FDA- ...

Lung Guidance unterstützt Lungenultraschall, AutoAS schätzt Aortenklappenstenosen ein; in Japan startete der Vertrieb von Lung Guidance am 5. November.

boerse-global.de, 06.11.26 08:32 Uhr
Ein minimalistischer, lichtdurchfluteter Krankenhausflur mit poliertem Boden und ruhiger Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistischer, lichtdurchfluteter Krankenhausflur mit poliertem Boden und ruhiger Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de
Trifork, FMB

Trifork FMB: CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse ...

Die Klasse-IIa-Anwendung ist nach MDR zertifiziert und bereits landesweit in dänische Kliniksysteme eingebunden.

boerse-global.de, 03.11.26 22:52 Uhr
Heller, steriler Laborraum mit Edelstahleinrichtung in einer medizinischen Forschungseinrichtung. - Foto: über boerse-global.de
Heller, steriler Laborraum mit Edelstahleinrichtung in einer medizinischen Forschungseinrichtung. - Foto: über boerse-global.de
CE-Kennzeichnung, Großbritannien

CE-Kennzeichnung in Großbritannien: MHRA erkennt EU-Medizinprodukte ...

Die MHRA ermöglicht Herstellern den britischen Marktzugang mit EU-Zertifizierung; separate nationale Zulassungen entfallen.

boerse-global.de, 02.11.26 19:06 Uhr
Ein steriler Untersuchungsraum in einer Klinik mit einer professionellen endoskopischen Arbeitsstation und einem dunklen Monitor. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler Untersuchungsraum in einer Klinik mit einer professionellen endoskopischen Arbeitsstation und einem dunklen Monitor. - Foto: über boerse-global.de
ENAD, CADx

ENAD CADx: INEX erhält CE-MDR-Zertifikat für KI-gestützte ...

TÜV SÜD schloss die MDR-Prüfung ab; INEX kann ENAD CADx nun in EU-Mitgliedstaaten vertreiben und klinisch einsetzen.

boerse-global.de, 31.10.26 18:52 Uhr
Ein minimalistischer, heller Behandlungsraum in einer modernen medizinischen Einrichtung mit neutralen Farben. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistischer, heller Behandlungsraum in einer modernen medizinischen Einrichtung mit neutralen Farben. - Foto: über boerse-global.de
Remedee, Labs

Remedee Labs: Schmerz-Armbänder starten in Belgien und ...

Nach dem Verkaufsstart in Frankreich bringt Remedee Labs seine CE-gekennzeichneten Schmerztherapie-Armbänder in zwei weitere Länder.

boerse-global.de, 30.10.26 07:30 Uhr
Ein minimalistisch eingerichteter, heller medizinischer Laborraum in einer ländlichen Gesundheitseinrichtung. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistisch eingerichteter, heller medizinischer Laborraum in einer ländlichen Gesundheitseinrichtung. - Foto: über boerse-global.de
Roche, CE-Kennzeichnung

Roche cobas smart e: CE-Kennzeichnung für kompakten Immunoanalyser ...

Das neue Roche-System ist für kleinere Labore ausgelegt; CoSara Diagnostics hat einen Tuberkulose-PCR-Test in Indien zur Zulassung eingereicht.

boerse-global.de, 27.10.26 15:52 Uhr
Ein heller, moderner Krankenhausflur mit weichem Tageslichteinfall und architektonisch klaren Linien. - Foto: über boerse-global.de
Ein heller, moderner Krankenhausflur mit weichem Tageslichteinfall und architektonisch klaren Linien. - Foto: über boerse-global.de
CE-Kennzeichnung, Großbritannien

CE-Kennzeichnung: Großbritannien erkennt Medizinprodukte ...

EU-zugelassene Medizinprodukte benötigen keinen zusätzlichen britischen Zulassungsweg; Registrierung und weitere Marktpflichten bleiben bestehen.

boerse-global.de, 23.10.26 15:53 Uhr
Modernes klinisches Labor mit medizinischer Diagnostik-Ausrüstung in heller, steriler Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Modernes klinisches Labor mit medizinischer Diagnostik-Ausrüstung in heller, steriler Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Cologuard, Plus

Cologuard Plus: Abbott erhält CE-Kennzeichnung für Darmkrebs-Frühtest ...

Der nicht-invasive DNA-Test darf in Europa vermarktet werden; Abbott plant einen schrittweisen Start in ausgewählten Ländern.

boerse-global.de, 21.10.26 16:44 Uhr
Ein heller, minimalistisch eingerichteter medizinischer Untersuchungsraum bei Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Ein heller, minimalistisch eingerichteter medizinischer Untersuchungsraum bei Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Huawei, Watch

Huawei Watch D3: CE-MDR-zertifizierte Blutdruckmessung rund ...

Die Smartwatch kombiniert zertifizierte 24-Stunden-Blutdrucküberwachung mit Gesundheitsdaten, schlankerem Gehäuse und bis zu sechs Tagen Akkulaufzeit.

boerse-global.de, 16.10.26 11:13 Uhr