Ocugen se prepara para un semestre decisivo con 115 millones de dólares y el visto bueno de la FDA

La biotecnológica Ocugen encara la recta final de la primera mitad de 2026 con la caja reforzada y avances regulatorios en tres frentes. La compañía ha completado una colocación privada de obligaciones convertibles por valor de 115 millones de dólares —ampliables hasta 130 millones si se ejecuta la opción de sobreasignación—, con un cupón del 6,75% y vencimiento en 2034. Una parte de los fondos se ha destinado a cancelar por completo un préstamo de 32,7 millones de dólares que devengaba un 12,5% de interés, lo que alivia significativamente la carga financiera. Tras la operación, Ocugen dispone de unos 112 millones de dólares en efectivo pro-forma, suficiente para cubrir los gastos operativos hasta 2028 sin necesidad de nuevas ampliaciones.

Esa liquidez resulta clave porque la empresa ultima la presentación escalonada de una solicitud de licencia biológica (BLA) para OCU400, su terapia génica contra la retinitis pigmentosa. El ensayo de fase 3, denominado liMeliGhT, ya ha reclutado a los 140 pacientes previstos. La estrategia gen-agnóstica del fármaco permite atacar múltiples mutaciones con una sola terapia, un factor diferencial. Las primeras entregas del expediente comenzarán en el tercer trimestre de 2026. En paralelo, Ocugen ha recibido la autorización de la FDA para el diseño del ensayo de fase 2/3 GARDian3, que evaluará OCU410ST en la enfermedad de Stargardt. Ese estudio, ya iniciado con 63 participantes, tendrá su primer análisis intermedio de eficacia también en el tercer trimestre de 2026.

El tercer programa destacado es OCU410, dirigido a la atrofia geográfica asociada a la degeneración macular seca. Los datos de fase 2 mostraron una ralentización del crecimiento de las lesiones del 31% con la dosis óptima. La compañía negocia ahora con las agencias reguladoras el diseño definitivo del ensayo de fase 3, cuyo inicio está previsto asimismo para el tercer trimestre.

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En el parqué, la acción cotiza a 1,20 euros, un 44,86% por debajo de su máximo de 52 semanas de 2,17 euros. Pese a esa corrección, el valor acumula un avance del 1,18% en lo que va de 2026 y un sólido 60,24% en el último año. El título se sitúa por debajo de su media móvil de 50 sesiones, que discurre en 1,45 euros, mientras que el RSI se mantiene en terreno neutral, en 51,7 puntos. La capitalización bursátil ronda los 467 millones de dólares. Los analistas han revisado al alza sus estimaciones de beneficio, aunque la posible dilución derivada de los bonos convertibles planea sobre el sentimiento del mercado.

El calendario inmediato incluye la junta general de accionistas y la participación en la BIO International Convention de junio, donde la directiva presentará novedades sobre su plataforma de terapias génicas y sus investigaciones en edición genómica. Hasta que lleguen los hitos del tercer trimestre —el análisis intermedio de OCU410ST y el arranque de la presentación del BLA—, la volatilidad seguirá siendo alta, pero el potencial de una eventual aprobación mantiene vivas las expectativas entre los inversores más pacientes.

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